凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...度試驗、插頭連接設備連接阻抗(如有)。(九)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號)附件12規定,執行國家標準、行業標準的凝血分析儀產品,國內市場上有同類型產品,不...
法規文件腸道外傳播性非甲非乙型病毒性肝炎
...病毒、瘟病毒近似。目前已確認HCV爲含有脂質外殼的球形顆粒,直徑30~60nm。HCV基因組是一長的正鏈、單股RNA,長約9.5Kb。HCV基因組有一大的編碼3010或3011個氨基酸的多元蛋白的開放閱讀框架(ORF)。編碼的多元蛋白體與黃病毒...
疾病;感染內科;病毒性感染;病毒性肝炎尤文氏肉瘤
...斷價值,可由PAS染色來確定,在胞漿內顯示有PAS陽性膠原顆粒的表示對澱粉酶消化敏感。PAS試驗陽性支持尤文氏肉瘤的診斷。反之,陰性時並不能除外診斷。臨牀表現本病主要見於青少年和兒童,80%患者在10~30歲。5歲以下和30...
疾病萌爾夫軟膏
...鏡觀察,發現角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等,傾向於正常角化。對錶皮細胞的1α,25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性:對白鼠及常人表皮細胞中的受體,他卡西醇有很強的親和性。藥代動力:對健康成年...
他骨化醇軟膏
...鏡觀察,發現角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等,傾向於正常角化。對錶皮細胞的1α,25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性:對白鼠及常人表皮細胞中的受體,他卡西醇有很強的親和性。藥代動力:對健康成年...
他卡西醇軟膏
...鏡觀察,發現角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等,傾向於正常角化。對錶皮細胞的1α,25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性:對白鼠及常人表皮細胞中的受體,他卡西醇有很強的親和性。藥代動力:對健康成年...
藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總...
法規文件肺部良性腫瘤
...癌,而電鏡下血管球瘤細胞胞漿內無類癌樣的神經內分泌顆粒。可激光燒除。預後好,有術後復發的病例報告。粒性成肌細胞瘤:粒性成肌細胞瘤簡稱爲顆粒細胞瘤。1926年,Abrikossoff報告了1例舌部的顆粒細胞瘤,此爲在人體發...
疾病;胸外科;氣管及肺疾病;氣管及肺腫瘤MND
...區包繞,在HE染色中不易見到。(2)透明包涵體,爲一種顆粒細絲包涵體。細絲直徑爲15~20nm,顆粒物質混於細絲間形成小絨球樣緻密結構,外周常有溶酶體樣小體及脂褐素等膜性結構包繞。(3)路易體樣包涵體,爲一圓形包...
疾病;神經內科;神經系統變性性疾病ALS
...區包繞,在HE染色中不易見到。(2)透明包涵體,爲一種顆粒細絲包涵體。細絲直徑爲15~20nm,顆粒物質混於細絲間形成小絨球樣緻密結構,外周常有溶酶體樣小體及脂褐素等膜性結構包繞。(3)路易體樣包涵體,爲一圓形包...
疾病;神經內科;神經系統變性性疾病