醫療器械經營企業許可證管理辦法
...時廢止。第一章總則:第一條爲加強對醫療器械經營許可的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。第三條經營第二類、第三類醫...
部門規章;醫療器械WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...,嚴格按照技術規範進行操作;c)負責嬰兒培養箱的日常保養和使用安全管理工作;d)嬰兒培養箱出現問題及時上報醫療器械管理部門並記錄,確保醫療安全;e)設置專職或兼職管理人員負責本部門嬰兒培養箱的日常管理;f)配合...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...本指導原則旨在指導申請者/製造商對動物源性醫療器械的註冊申報資料進行準備。某些醫療器械可能含有動物來源的材料,這些材料是多種多樣的,可以構成該器械的主要部件(例如牛/豬源心臟瓣膜、羊腸縫合線、止血材料等...
法規文件藥品醫療器械飛行檢查辦法
...針對藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。第三條國家食品藥品監督管理總局負責組織實施全國範圍內的藥品醫療器械飛行檢查。地方各級食品藥品監督管理部門負責組織實施本行政區域...
部門規章;藥品;醫療器械Harrington器械矯形和融合術
...術別名:Harrington脊柱矯形和融合術分類:小兒外科/脊柱的手術/特發性脊柱側彎的手術/後路矯正術ICD編碼:81.00概述:Harrington器械矯形和融合術用於特發性脊柱側彎的手術治療。脊柱側彎(scoliosis)是最常見的脊柱畸形之一,...
小兒外科手術;脊柱的手術;特發性脊柱側彎的手術;後路矯正術;手術福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...理辦法第一章總則:第一條爲了加強藥品和醫療器械流通的監督管理,保障藥品、醫療器械質量和人體使用安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,結合本省實際,制定本辦法。第二...
管理辦法;法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...言:無源植入性醫療器械是由各種生物醫用材料加工而成的產品,且大多風險高、生產工藝複雜,涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資...
法規文件GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範
...防護用品宜有專門管理室負責收、發、清洗、消毒、維護保養、更舊換新工作。5.1.5有毒有害工作場所的存衣室,便服、工作服應分室存放,工作服室應有良好的通風。5.2應急救援設施:5.2.1產生劇毒物質的工作場所,應同時配...
中華人民共和國國家職業衛生標準藥物非臨牀研究質量管理規範
...放置地點合理,並有專人負責保管,定期進行檢查、清潔保養、測試和校正,確保儀器設備的性能穩定可靠。第十六條實驗室內應備有相應儀器設備保養、校正及使用方法的標準操作規程。對儀器設備的使用、檢查、測試、校正...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...理條例第一章總則:第一條爲了加強藥品和醫療器械流通的監督管理,保證藥品和醫療器械的安全有效使用,維護人體健康和生命安全,根據國家有關法律、行政法規的規定,結合本省實際,制定本條例。第二條本省行政區域內...
管理條例;法規文件