內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...廠。第三章醫療器械生產、經營和使用的管理:第十三條開辦第一類醫療器械生產企業,應當向自治區藥品監督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫療器械生產企業,應當經自治區藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器...
法規文件;管理辦法醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...běijīngshìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥...
法規文件麻黃素管理辦法(試行)
...xíng)《麻黃素管理辦法(試行)》於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,本辦法自1999年8月1日起執行。第一章總則第一條麻黃素是《聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》(以下簡稱聯合國八八公約)...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2011年4月25日發佈。2010年國家藥品不良反應監測年度報告(簡寫版)爲正確理解年度報告中所列的統計數據,現...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲了加強對《醫療器械生產質量管理規...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...ng)《醫療器械生產質量管理規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範(試行)第一章總則:第一條爲了加強醫療器械生產監督管理,規範醫療器械生產...
法規文件建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...購不夠規範,採購價格沒有有效合理降低,一些地區部分藥品供應配送不及時,影響了基本藥物制度實施效果和羣衆受益程度。爲確保基本藥物制度順利實施,現就建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制提出以下...
法規文件藥品醫療器械飛行檢查辦法
拼音:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦...
部門規章;藥品;醫療器械2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...附錄藥用輔料”調整爲“附錄ⅡA”)藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定...
2010年版藥典附錄