醫療器械廣告審查辦法
...告批准文號的申請人必須是具有合法資格的醫療器械生產企業或者醫療器械經營企業。醫療器械經營企業作爲申請人的,必須徵得醫療器械生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦醫療器械廣告批准文號的申辦事宜。代辦人...
法規文件化妝品標識管理規定
...的名稱、地址;(三)實施委託生產加工的化妝品,委託企業具有其委託加工的化妝品生產許可證的,應當標註委託企業的名稱、地址和被委託企業的名稱,或者僅標註委託企業的名稱和地址;委託企業不具有其委託加工化妝品...
法規文件;管理辦法中華人民共和國食品安全法實施條例
...十八條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當將企業依照食品安全法第二十五條規定報送備案的企業標準,向同級農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理、商務、工業和信息化等部門通報。第十九條國...
法規文件食品添加劑衛生管理辦法
...新品種和進口擴大使用範圍或使用量的食品添加劑,生產企業或者進口代理商應當直接向衛生部提出申請。申請時,除應當提供本辦法第六條、第七條規定的資料外,還應當提供下列資料:(一)生產國(地區)政府或其認定的...
法規文件藥品經營許可證管理辦法
...直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作,並指導和監督下級(食品)藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。設區的市級(食...
法規文件國務院關於加強食品安全工作的決定
...健全政策法規體系,強化監管手段,提高執法能力,落實企業主體責任,提升誠信守法水平,動員社會各界積極參與,促進我國食品安全形勢持續穩定好轉。(二)總體要求。堅持統一協調與分工負責相結合,嚴格落實監管責任...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是通過...
法規文件;手術標準化
拼音:biāozhǔnhuà標準化是生產企業提高產品質量的要素之一。狹義地說標準,只是指標準本身;廣義的標準則既有技術標準,又有管理工作標準。標準化水平是衡量~個國家、一個企業生產技術水平和管理水平的尺度,是現代...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原則一、前言:本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。本指...
法規文件疫苗流通和預防接種管理條例
...有關規定負責採購第一類疫苗的部門應當依法與疫苗生產企業簽訂政府採購合同,約定疫苗的品種、數量、價格等內容。第十三條疫苗生產企業應當按照政府採購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防...
法規文件