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乙類非處方藥確定原則
...處方藥評價指導原則（試行）等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。正文：乙類非處方藥確定原則根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的要求，“根據藥品的安全性，非處方藥分爲甲、乙兩類。”乙類...
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X射線診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...許可證號、註冊證號、執行標準、生產企業名稱、地址和聯繫方式。技術說明書內容應審查是否包括概述、組成、原理、技術參數、規格型號、圖示標記說明、系統配置、外形圖、結構圖、控制面板圖，必要的電氣原理圖及表等...
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國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...會章程》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月13日國食藥監保化[2011]490號發佈。國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程第一章總則：第一條根據《國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》（...
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保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍：本指南適用於指導中華人民共和國境內保健食品生產企業對原輔料供應商的審覈。二、...
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化妝品中８種鄰苯二甲酸酯的檢測方法
...測方法》由國家食品藥品監督管理局於2012年1月18日國食藥監保化[2012]13號發佈。化妝品中８種鄰苯二甲酸酯的檢測方法1範圍：本方法規定了使用氣相色譜–質譜法測定化妝品中鄰苯二甲酸二正戊酯（DnPP）、鄰苯二甲酸二異戊酯...
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化妝品生產企業原料供應商審覈指南
...審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]186號發佈。化妝品生產企業原料供應商審覈指南一、適用範圍：本指南適用於指導中華人民共和國境內化妝品生產企業對原料供應商的審覈。二、審覈內容...
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醫療機構藥品監督管理辦法（試行）
...試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年10月11日國食藥監安[2011]442號發佈，自2011年10月11日起施行。醫療機構藥品監督管理辦法（試行）第一章總則：第一條爲加強醫療機構藥品質量監督管理，保障人體用藥安全、有效，依...
管理辦法；法規文件 -
醫療機構藥品集中採購工作規範
...生行政部門，要明確承辦日常事務的處室。糾風、物價、藥監等相關部門可確定專人蔘加管理機構工作，具體組成由各省（區、市）確定。其主要職責是制定規則、組織管理、監督檢查。（一）按照藥品集中採購工作領導機構的...
法規文件；工作規範 -
關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...求的通知》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]79號發佈。關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局保...
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助聽器產品註冊技術審查指導原則
...號、規格。（2）生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式及售後服務單位。（3）生產企業許可證編號、註冊證編號。（4）標準編號。（5）產品的性能、主要結構、適用範圍。（6）禁忌症、注意事項以及其他警示、提示...
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