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GB/T 33420—2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法
...等於1×105CFU/支，對於成品的指示物，載體回收的菌量與說明書上的菌量誤差在一50%～+300%之間，懸液回收的菌量與說明書上的菌量誤差在±35%。測定菌量時，應最少測試4個樣本，具體檢測方法參見附錄A。4.1.3D值：測試抗力時應...
詞條；中華人民共和國國家標準；消毒滅菌 -
唑啉頭孢菌素
...毒。（國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書）用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證：對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
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頭孢唑林
...毒。（國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書）用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證：對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
抗生素類；第一代頭孢菌素；頭孢菌素類；藥物；抗微生物藥；國家基本藥物 -
藥品註冊管理辦法
...包裝規格，或者對已完成內包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標籤等。第九十七條申請進口藥品分包裝，應當符合下列要求：（一）該藥品已經取得《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》；（二）該藥品應當是中...
法規文件 -
接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...交該變化是否會帶來新風險的詳細論證資料。（七）產品說明書、標籤和包裝標識：根據《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的要求提供產品說明書，此外還應注意以下內容：1.包裝應符合GB19192《隱形眼鏡護理液衛生...
法規文件 -
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...料，以獲得藥政管理部門的批准；（3）有些情況下即使說明書中增加了新的適應症也並不能獲得商業利潤。例如：新增加的適應症是一個少見疾病或者該藥物已不再處於專利保護的狀態等等。然而，藥物說明書是爲了提供某個...
法規文件 -
莫苯唑酸
...：mòběnzuòsuān英文：Mofezo1ac[湘雅醫學專業詞典]莫苯唑酸說明書：藥品名稱：莫苯唑酸英文名稱：Mofezo1ac別名：莫非佐洛克；Disopain分類：神經系統藥物解熱鎮痛藥其他劑型：75mg。莫苯唑酸的藥理作用：酸性非類固醇消炎鎮痛，...
神經系統藥物；解熱鎮痛藥；其他解熱鎮痛藥；藥物 -
莫非佐洛克
莫苯唑酸說明書：藥品名稱：莫苯唑酸英文名稱：Mofezo1ac別名：莫非佐洛克；Disopain分類：神經系統藥物解熱鎮痛藥其他劑型：75mg。莫苯唑酸的藥理作用：酸性非類固醇消炎鎮痛，其作用機制是抑制前列腺素合成。止拔牙後疼痛...
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羅西維林
拼音：luóxīwéilín英文：Rociverine[朗道漢英字典]羅西維林說明書：藥品名稱：羅西維林英文名稱：Rociverine別名：羅西佛寧；里拉通；Rilaten分類：麻醉藥及其輔助藥物解痙藥劑型：10mg，30片/盒。羅西維林的藥理作用：高選擇性直...
麻醉藥及其輔助藥物；解痙藥；藥物 -
羅西佛寧
羅西維林說明書：藥品名稱：羅西維林英文名稱：Rociverine別名：羅西佛寧；里拉通；Rilaten分類：麻醉藥及其輔助藥物解痙藥劑型：10mg，30片/盒。羅西維林的藥理作用：高選擇性直接平滑肌鬆弛作用；有罌粟鹼和阿托品樣作用，...