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注射用重組人干擾素α2b（酵母）
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定：3.1原液檢定：3.1.1生物學活性：...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人干擾素α2a（酵母）
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定：3.1原液檢定：3.1.1生物學活性：...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
太陽
...會.中醫藥學名詞（2004）]概述：太陽：1.人體部位名；2.三部九候部位之一；3.小兒面部望診的部位；4.經絡名；5.經外奇穴名；6.經穴別名；7.恆星。人體部位名·太陽：太陽爲人體部位名，指顳顬部。位於眼眶（眉棱骨）的外後...
中醫學；經外奇穴；鍼灸學；經絡學；人體部位名；古代全身遍診法三部九候部位；腧穴學；經穴別名；頭頸部奇穴；穴位特效按摩 -
重組人干擾素α2b滴眼液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。22.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
人纖維蛋白原
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品經外觀檢查合格後立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品...
血液系統藥物；促凝血藥；藥物 -
重組人表皮生長因子凝膠（酵母）
...成品：採用的基質應符合凝膠劑基質要求（2010年版藥典三部附錄ⅠM）。2.3.1配製：按經批准的配方進行配製。2.3.2凝膠製備：按經批准的工藝進行。凝膠應均勻、細膩，在常溫時保持膠狀，不幹涸或液化。2.3.3半成品檢定：按3.2...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人促紅素注射液（CHO細胞）
...罐接種用。新生牛血清的質量應符合規定（2010年版藥典三部附錄XIIID）。2.2.2生產用細胞培養液：生產用細胞培養液應不含牛血清和任何抗生素。2.2.3細胞培養：細胞培養全過程應嚴格按照無菌操作。細胞培養時間可根據細胞生...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人促紅素（CHO細胞）
...罐接種用。新生牛血清的質量應符合規定（2010年版藥典三部附錄XIIID）。2.2.2生產用細胞培養液：生產用細胞培養液應不含牛血清和抗生素。2.2.3細胞培養：細胞培養全過程應嚴格按照無菌操作。細胞培養時間可根據細胞生長情...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2b栓
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...液檢定：3.1.1蛋白質含量：可採用雙縮脲法（2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法）測定。3.1.2純度：應不低於蛋白質總量的90.0%（2010年版藥典三部附錄ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質含量稀釋成10g/L，依法測定（20...
生物製品；治療類生物製品；血液製品；乙型肝炎