化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...確定目標化合物:通過文獻調研、藥效學篩選實驗或其它有關基礎研究工作,確定擬研發的目標化合物。2、設計合成路線:根據目標化合物的結構特性,參考國內外相關文獻,綜合分析,確定工藝可行、成本合理、收率相對較...
法規文件人免疫球蛋白
...名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人免...
生物製品;血液製品;治療類生物製品特發性尿鈣增多症
...合徵、腹痛、腰痛及遺尿等,並有多飲、煩渴、多尿、尿沉澱多呈白色,少數可發展爲慢性腎功能衰竭。疾病描述特發性尿鈣增多症(idiopathichypercalciuria,IH)是一種病因未完全明瞭的尿鈣增多並伴有尿鉻結石,而血鈣正常的疾病...
疾病;腎臟內科抗SS-A(Ro)抗體
...廣泛應用。一種敏感性和特異性都很高的方法是放射免疫沉澱法,此法是用放射性36S-蛋氨酸或32P-正磷酸鹽標記組織培養細胞,標記上36S的代表所有蛋白質,標記上32P的代表磷酸化蛋白,此外,細胞內RNAs也標記上32P。將待測血清...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定其他晶體性關節病
...研究。4.蛋白質晶體Langlands等在1980年詳細報道了1例IgG冷沉澱副蛋白疾病的患者,由於關節內沉積有大量的副蛋白而繼發慢性侵蝕性多關節炎,此例患者的滑液中白細胞數爲30×109/L,其中90%爲中性粒細胞,在沉積的蛋白質晶體周...
疾病;風溼免疫科積液β2-微球蛋白
...如下鑑定:遊離放射性碘的含量用三氯乙酸將所有蛋白質沉澱,分別測定沉澱物和上清液的cpm值。一般要求遊離碘佔總放射性碘的5%以下。標記抗原貯存過久時,可出現標記物的解離,一旦超過5%則應廢棄。免疫活性用小量標記...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;漿膜腔穿刺液檢查血液成分製備
...白細胞主要指粒細胞,其製備方法主要利用離心、過濾、沉澱等原理。1.血細胞分離機單採粒細胞效果較好(製備方法見有關章節)。2.沉降法單採粒細胞(1)將全血採入內含大分子羥乙基澱粉及抗凝劑的二聯血袋中。(2)血袋垂直...
拜斯明
...量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低溫冰凍保存期不得超過1年。2.1.4組分V沉澱...
白蛋白
...量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低溫冰凍保存期不得超過1年。2.1.4組分V沉澱...
生物學人血漿白蛋白
...量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低溫冰凍保存期不得超過1年。2.1.4組分V沉澱...