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重組人干擾素α2b栓
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...液檢定：3.1.1蛋白質含量：可採用雙縮脲法（2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法）測定。3.1.2純度：應不低於蛋白質總量的90.0%（2010年版藥典三部附錄ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質含量稀釋成10g/L，依法測定（20...
生物製品；治療類生物製品；血液製品；乙型肝炎 -
重組人干擾素α2b噴霧劑（假單胞菌）
...液化明膠，不水解澱粉和聚β-羥基丁酸酯（2010年版藥典三部附錄XIV），不能利用反硝化作用進行厭氧呼吸，能夠合成熒光色素。2.1.3.6干擾素表達量：在搖牀中培養，應不低子原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別：應用抗...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人表皮生長因子滴眼液（酵母）
...：3.1原液檢定：3.1.1生物學活性：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅩH）。3.1.2蛋白質含量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3比活性：爲生物學活性與蛋白質含量之比，每Img蛋白質應不低於5.0×105IU。3.1.4純度：3....
生物製品 -
重組人干擾素α2b乳膏
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2b凝膠
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2a栓
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅪG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5純化：採用經批准的純化工藝進行純化，使其達到3.1項要求，即爲重組牛鹼性成纖維細胞生長因子原液...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
外用重組人表皮生長因子
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化，除菌過濾，使其達到3.1項要求，即爲重組人表...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α1b滴眼液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5純化：採用經批准的工藝進行純化，使其達到3.1項要求，即爲重組人干擾素α1b原液。加入適宜穩定劑...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品