重組人干擾素α1b注射液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化:採用經批准的純化工藝進行初步純化,使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化:經初步純...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化:採用經批准的純化工藝進行初步純化,使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化:經初步純...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍乾白喉抗毒素
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...間等-。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅪG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化:採用經批准的純化工藝進行初步純化,使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化:經初步純...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品十二經標本
...手陽明肘骨中(曲池)上至別陽顏下、臺鉗上手陰手太陰寸口之中(太淵)腋內動脈手少陰銳骨之端(神門)背俞(心)手厥陰掌後兩筋之間2寸中(內關)腋下3寸(天池)足陰足少陰內踝上下3寸中背俞(腎)與舌下兩脈足厥陰...
中醫學;經絡學;經絡學;鍼灸學;十二經標本注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹抗五步蛇毒血清
...離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...液化明膠,不水解澱粉和聚β-羥基丁酸酯(2010年版藥典三部附錄XIV),不能利用反硝化作用進行厭氧呼吸,能夠合成熒光色素。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品一期尿道下裂修復術
...及牽引線。餘同陰莖伸直術。前尿道延伸陰莖伸直位固定法術前準備同陰莖伸直術。麻醉同陰莖伸直術。手術步驟1.體位平仰臥位,雙腿略分開或截石位。2.切口先自尿道口置入導尿管至膀胱,縫線固定,並做標誌。然後沿尿道...
手術