利福平
...1:1)定量稀釋製成每1ml中各約含10μg的溶液,分別作爲雜質對照品溶液(1)、(2)、(3)。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分色譜峯峯高的信噪比應大於10;再精密量取對照...
抗結核病藥磷酸哌喹片
...,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲靈敏度試驗溶液。取雜質Ⅰ、雜質Ⅱ和雜質Ⅲ對照品各約25mg,精密稱定,分別置50ml量瓶中,雜質Ⅰ加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質Ⅰ對照品貯備液,雜質Ⅱ與雜質Ⅲ分別加甲醇1...
抗瘧藥頭孢地尼
...於30分鐘,放冷,得每1ml中約含1.5mg的頭孢地尼與其降解雜質的混合溶液(其中相對主峯保留時間0.95與1.1處雜質的量各約2%),取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,頭孢地尼峯保留時間約爲22分鐘,E-異構體峯保留時間約爲頭孢...
抗生素類;第三代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物鹽酸消旋山莨菪鹼注射液
...溶液,作爲供試品溶液;另取阿託酸6β-羥基-3α-託品酯(雜質Ⅰ)對照品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸...
抗膽鹼藥齊多夫定
....5mg,置25ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質對照品溶液(1);精密稱取雜質Ⅰ(3'-氯-3'-脫氧胸苷)、胸腺嘧啶對照品各10mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質對照品溶液(2);分別精...
抗病毒藥注射用前列地爾
...前列地爾0.1mg的溶液,作爲供試品溶液。另取前列腺素A1雜質對照品適量,精密稱定,用25%乙醇溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含3μg的溶液作爲雜質對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與前列腺素A1雜質...
前列腺素藥醋酸去氨加壓素注射液
...下系統適用性溶液50μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,雜質A相對保留時間爲0.9,縮宮素相對保留時間爲1.1,雜質A峯、去氨加壓素峯和縮宮素峯之間的分離度均應符合要求。取本品作爲供試品溶液,精密量取100μl,注入液相色...
多肽類抗生素丙氨酰谷氨醯胺
...酰谷氨醯胺4mg的溶液,作爲供試品溶液;分別精密稱取各雜質對照品適量,按下表的濃度用流動相溶解並稀釋製成對照品混合溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,各雜質峯之間的...
氨基酸類藥他唑巴坦
...圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。殘留溶劑:二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯與...
β-內酰胺酶抑制藥頭孢地嗪鈉
...圖至主成分峯保留時間的6倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。有關物質Ⅱ:取本品適量,精密稱定,加水溶解...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類