髕骨骨折臨牀路徑(2011年版)
...,新疆生產建設兵團衛生局:爲貫徹落實《醫藥衛生體制五項重點改革2011年度主要工作安排》(國辦發〔2011〕8號)中有關要求,根據臨牀路徑管理試點工作的整體部署,我部組織有關專家研究制定了肱骨幹骨折、肱骨髁骨折、...
2011年版臨牀路徑;臨牀路徑體外診斷試劑註冊管理辦法
...究,陽性判斷值或者參考區間確定,產品分析性能評估,臨牀評價等相關工作。申請人或者備案人可以參考相關技術指導原則進行產品研製,也可以採用不同的實驗方法或者技術手段,但應當說明其合理性。第十三條申請人或者...
部門規章;醫療器械一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...性使用無菌靜脈血樣採集針配套使用,採集靜脈血樣進行臨牀檢驗。含有不同添加劑或附加物的真空採血管用途有所不同,具體用途見附錄3。(七)產品的主要風險:1.風險分析方法(1)在對風險的判定及分析中,要考慮合理...
法規文件關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...穩定性要求,並統一提供。中檢院選擇有資質、具有相應檢驗經驗的醫療器械檢測機構進行樣品均勻性、穩定性試驗,出具試驗報告。按照比對試驗實施方案的要求,負責樣品的標識、包裝及發放,確保樣品不受包裝、分發過程...
高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法
...直轄市人民政府獸醫行政管理部門批准。第十三條出入境檢驗檢疫機構、動物防疫機構在實驗室開展檢測、診斷工作時,發現高致病性動物病原微生物或疑似高致病性動物病原微生物,需要進一步從事這類高致病性動物病原微生...
法規文件;病原微生物肌萎縮側索硬化臨牀路徑(2016年版)
...:腫瘤抗原及標誌物;(7)免疫及代謝指標篩查:免疫五項、風溼三項、ANA、ENA、dsDNA、RF、VB12、葉酸、免疫球蛋白、補體、血沉、抗“O”、甲狀腺功能;2.選擇檢查項目:(1)如果腫瘤標誌物升高,可選擇行相應部位的B超、C...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑進口藥材管理辦法(試行)
...定本辦法。第二條進口藥材申請與審批、登記備案、口岸檢驗及監督管理,適用本辦法。進口藥材申請與審批,是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序和要求,對境外生產擬在中國境內銷售使用的藥材進...
法規文件血液製品管理條例
...本條例施行前已經設立的單採血漿站適用本條例第六條第五項的時間,由國務院衛生行政部門另行規定。第四十八條本條例自發布之日起施行。
法規文件脛腓骨幹骨折臨牀路徑(2011年版)
...,新疆生產建設兵團衛生局:爲貫徹落實《醫藥衛生體制五項重點改革2011年度主要工作安排》(國辦發〔2011〕8號)中有關要求,根據臨牀路徑管理試點工作的整體部署,我部組織有關專家研究制定了肱骨幹骨折、肱骨髁骨折、...
2011年版臨牀路徑;臨牀路徑幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
《幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)》由國家衛生計生委、食品藥品監管總局於2015年7月20日(國衛科教發〔2015〕48號)印發,自2015年7月20日起實施。發佈通知:關於印發幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)的通知國衛科教發〔2015...
部門規章;法規文件