職業病診斷質量控制規範
...》),進一步做好職業病診斷與鑑定工作,現就有關工作要求通知如下:一、提高思想認識,大力開展宣傳培訓新修訂的《辦法》以《職業病防治法》爲依據,深入貫徹落實習近平總書記關於職業病防治工作的重要指示批示精神...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病磁療產品註冊技術審查指導原則
...痛的有效性和安全性”時,根據該產品的作用機理確定了受試者爲骨關節病慢性疼痛患者作爲治療的目標人羣,在試驗設計時,常常要確定受試對象的選擇標準,應從總體代表性、臨牀試驗的倫理學要求和病人蔘加試驗的安全性...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...外Ⅲ期臨牀試驗中安慰劑導入期能夠幫助篩除依從性差的受試者。建議可以通過嚴格設計的研究爲新藥提供有效性數據。應該按照現行醫療標準充分控制糖尿病合併症,納入到與臨牀試驗方案相吻合的入選標準中。隨機分組後應...
法規文件託兒所幼兒園衛生保健工作規範
...保健工作職責:一、托幼機構:(一)按照《管理辦法》要求,設立保健室或衛生室,其設置應當符合本《規範》保健室設置基本要求。根據接收兒童數量配備符合相關資質的衛生保健人員。(二)新設立的托幼機構,應當按照...
WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...範圍:本標準規定了受委託臨牀實驗室選擇的管理和技術要求。本標準適用於委託實驗室或臨牀檢驗申請者對受委託臨牀實驗室進行選擇和服務評價的活動,受委託臨牀實驗室也可參照進行內部管理。2術語和定義:下列術語和...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生職業病危害項目申報管理辦法
...生行政部門申報,縣級衛生行政部門按照衛生監督統計的要求,按統計年度逐級上報彙總。這樣,有利於全面掌握職業病危害的項目,也有利於職業病危害事故的應急救援。(三)關於職業病防治法施行前已經存在的職業病危害...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...四、研究設計:在後期(3期)臨牀試驗中,參加試驗的受試者爲更具代表性的目標人羣,可建立藥物在某個給藥劑量(或者給藥劑量範圍)下的安全性和有效性。通常情況下,顯著腎功能損害的患者是被明確排除在受試人羣之...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性...
法規文件電子病歷系統功能規範(試行)
...享,並保障數據安全。第七條用戶授權功能包含以下功能要求:(一)必需的功能:1.創建用戶角色和工作組,爲各使用者分配獨立用戶名的功能。2.爲各角色、工作組和用戶進行授權並分配相應權限,提供取消用戶的功能,用...
法規文件康復醫療服務試點工作方案
...點工作的通知》(國衛辦醫函〔2021〕536號)印發,通知要求北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖南省、廣東省、海南省、重慶市、四川省、寧夏回族自治區衛生健康委結合本地實...
法規文件;康復醫療服務