仿生材料
...物相容性。另外,植入人體的仿生材料,應有足夠的力學性能,不能發生脆性破裂、疲勞斷裂及腐蝕破壞等,即應具有力學相容性。相容性通常,仿生材料植入人體後,都是在非常嚴重的腐蝕環境中使用。例如,牙科材料是在與...
體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...shōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...高、低速手機、三用槍等。盤面上可放置治療所需的常用藥物和小器械。器械盤的邊緣裝有觀片燈,器械盤的下部裝有手機的水氣路和手機工作氣壓表。(4)口腔冷光燈:口腔冷光燈反光鏡的鍍層可透射發熱的紅外線,而僅反...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一、...
法規文件整體性原理
...參與相互作用,失去絕對獨立性而形成統一體,統一體的性能支配着各部分的性能;無論在分化系統還是組合系統中,各部分的性能由其在整體中的地位決定,其性能的發揮首先受整體性能的支配,同時受其他部分的制約;系統...
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件;手術GBZ 207—2016 外照射個人劑量系統性能檢驗規範
...和國國家職業衛生標準GBZ207—2016《外照射個人劑量系統性能檢驗規範》(Testingcriteriaofpersonneldosimetryperformanceforexternalexposure)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年06月28日發佈,自2016年11月01日起實施,本標準代...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準氯黴素類藥
...合物,以期得到透膜性能強、毒性小、對微生物更有效的藥物。氯黴素由委內瑞拉鍊黴菌的培養液中提取而得,現用化學合成法大量生產。本品爲左旋體。基本結構氯黴素的化學結構含有對硝基苯基、丙二醇與二氯乙酰胺三個部...
WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...行手術,4個月內未獻血、輸血或大量失血,2周內未服用藥物;d)無酗酒(長期飲酒或2周內大量飲酒)、嗜煙(吸菸量>20支/d);e)近期無劇烈運動或重體力勞動;f)女性未處於妊娠或哺乳期。注:參考個體未通過基因檢測排除Gi...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查