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2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...附錄藥用輔料”調整爲“附錄ⅡA”）藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定...
2010年版藥典附錄 -
氯巴佔臨時進口工作方案
...：《氯巴佔臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》（國衛藥政發〔2022〕18號）印發。通知要求各省、...
詞條；藥品進口管理；臨牀急需藥品；藥品管理 -
生物製品批簽發管理辦法
...fǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理，保證生物製品安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》（...
法規文件 -
醫療機構藥事管理規定
...物合理應用，保障公衆身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規，制定本規定。第二條本規定所稱醫療機構藥事管理，是指醫療機構以病人爲...
法規文件 -
藥品生產質量管理規範
...部]；goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述：藥品生產質量管理規範（GoodManufacturePractices，GMP）是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系，實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的...
法規文件 -
醫療機構製劑註冊管理辦法（試行）
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理，規範醫療機構製劑的申報與審批，根據《中華人民共和國藥品管理...
法規文件 -
吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...ěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法》於2010年6月21日由省政府第5次常務會議討論通過，2010年7月18日吉林省人民政府令第213號公佈，自2010年9月1日起實施。吉林省藥品和醫療...
法規文件 -
咖啡因管理規定
...、工業生產和出口需要，防止流入非法渠道，根據《精神藥品管理辦法》，制定本規定。第二條咖啡因屬第一類精神藥品，國家對其實行特殊管理。第三條國家藥品監督管理局負責對全國咖啡因生產、經營、使用以及進出口進行...
法規文件 -
藥品醫療器械飛行檢查辦法
拼音：yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息：《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日（國家食品藥品監督管理總局令第14號）發佈，自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦...
部門規章；藥品；醫療器械 -
食品藥品行政處罰程序規定
拼音：shípǐnyàopǐnxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《食品藥品行政處罰程序規定》於2014年3月14日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年4月28日（國家食品藥品監督管理總局令第3號）...
部門規章