一次性物品的使用及管理
...冊,記錄每次訂貨與到貨的產品名稱、數量、規格、產品批號、檢驗合格證、消毒日期、出廠日期、衛生許可證號、有效期限及供需雙方經辦人姓名等。3.按照國家技術監督局、國家衛生部1996年《一次性醫療用品衛生標準》...
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...200±20)U/L和(900±100)U/L的血清樣品或質控樣品測試同一批號的10個待檢試劑(盒),並計算每個濃度10個測量值的平均值(1)和標準差(s1)。分別用(35±10)U/L、(200±20)U/L和(900±100)U/L的血清樣品或質控樣品對該批號的1...
法規文件生物製品分裝規程
...,應由有關部門重新抽檢。5.2標籤必須完整明確,品名、批號須與分裝通知單完全相符,瓶口需包紮嚴密,瓶塞須完整,容器無裂痕,製品之外觀須符合各項製品製造及檢定規程中的要求。分裝要求6.1分裝前應加強覈對,防止錯...
成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
拼音:chéngdōushìnóngcūnyàopǐnjiāndūgòngyìngwǎngluòguǎnlǐzànxíngbànfǎ《成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法》由2004年12月8日市政府第32次常務會議討論通過,2005年1月10日成都市人民政府令第113號公佈,自2005年3月1日起施...
法規文件;管理辦法2011年國家藥品不良反應監測年度報告
拼音:2011niánguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用...
藥品不良反應甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、數量、生產商或經營商、銷往單位(使用部門)、生產批號或單個產品序列號、滅菌批號、有效期、產品合格證明、包裝標識、包裝情況、驗收(發貨)、保管、複覈(領用)人簽字等內容。第十二條植入性醫療器械臨牀使用...
法規文件;醫療器械WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...質量控制時,首先要設定質控品的均值。各實驗室應對新批號的質控品的各個測定項目自行確定均值。均值必須在實驗室內使用自己現行的檢驗程序進行確定。定值質控品的標定值只能作爲確定均值的參考。5.1.1.1暫定均值的設...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查濟南市醫療器械使用管理若干規定
...應商、購貨數量、購進日期、合格證明、生產日期、生產批號、滅菌批號、驗收結論等。購進驗收記錄應當在驗收人員簽字或者蓋章後,保存至超過醫療器械有效期2年;無有效期的,應當保存至不少於醫療器械終止使用後2年。...
法規文件北京市開辦藥品零售企業暫行規定
拼音:běijīngshìkāibànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》自2012年2月1日起施行。北京市開辦藥品零售企業暫行規定第一章總則:第一條爲規範藥品零售許可行爲,加強藥品零售准入管理,根據...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
拼音:jílínshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《吉林省藥品監督管理條例》由2007年5月24日吉林省第十屆人民代表大會常務委員會第三十五次會議通過,2007年5月24日吉林省人民代表大會常務委員會公告第82號公佈,自2007年10日1日起施...
管理條例;法規文件