重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗狂犬病血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹抗蝮蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗SS-A(Ro)抗體
...於細胞內與小核糖核酸hY1、hY3、hY4、hY5形成複合物的兩種蛋白質(60×103和52×103)上。這種核糖核酸蛋白顆粒的功能目前還未知,患者血清內的自身抗體可能針對其中一種,或者更常見的是同時針對兩種蛋白複合物。從分子生物...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法依法測定(...
生物製品多價氣性壞疽抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜;水腫:敗毒=2:2:1,必要時可加入1份溶組織抗毒素。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹抗銀環蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清肉毒抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素