凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...≤20.0%TT(s)≤15.0%≤20.0%注:異常樣本指不小於儀器正常參考範圍中位值兩倍值。1.6測量準確度FIB的測量的相對偏倚不超過±10.0%。1.7線性測定FIB的線性範圍必須達到儀器標稱的要求,r≥0.975。1.8連續工作時間連續工作時間不應小...
法規文件GBZ/T 295—2017 職業人羣生物監測方法 總則
...但以第一法爲仲裁法。5.1.2標準方法中的儀器設備條件爲參考條件,實驗室可根據所採用的儀器設備情況進行適當的調整,以滿足方法技術指標的要求。5.1.3當檢測少量樣品(一般少於5個)時,可依據標準方法採用標準加入法進...
詞條;職業衛生;衛生標準;生物監測;中華人民共和國國家職業衛生標準生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...要點:(一)產品名稱的要求:生化分析儀產品的命名應參考《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通用名稱,一般分爲半自動生化分析儀和全自動生化分析儀。命名原則如下:通道數(必要時)+自動化程度+生化分...
法規文件WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...t正確度trueness無窮多次重複測量所得量值的平均值與一個參考量值間的一致程度。注1:測量正確度與系統測量誤差有關,與隨機測量誤差無關。注2:“測量正確度”不能用“測量準確度”表示,反之亦然。注3:正確度通常以偏...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準GBZ 106—2016 職業性放射性皮膚損傷診斷
...則:根據明確的職業史,受照史,受照劑量,臨牀表現,參考輔助檢查,排除其他因素所致的類似皮膚疾病,綜合分析做出診斷。5急性放射性皮膚損傷診斷與處理:5.1診斷依據:5.1.1職業受照史:有明確的從事相關放射性T作的...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準Natrin蛋白
...rin分子中文名:Natrin蛋白分子英文名:Natrin蛋白質序列:參考文獻:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/3MZ8_A空間結構:參考文獻:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/Structure/mmdb/mmdbsrv.cgi?uid=33697生物學活性:Natrin蛋白抑制大鼠肝臟由亞鐵離子激發的·...
生物學;動物中毒;有毒動物毒素心臟毒素類似物V
...髒毒素類似物V分子英文名:CardiotoxinAnalogueV蛋白質序列:參考文獻:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/1CHV_S空間結構:參考文獻:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/Structure/mmdb/mmdbsrv.cgi?Dopt=suid=12905生物學活性:心臟毒素類似物V引起神經磷脂小球互...
生物學;動物中毒;有毒動物毒素WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...轉運3術語和定義:下列術語和定義適用於本標準。3.1:參考方法referencemethod一種無系統誤差,隨機誤差可控,且準確清晰地描述了測定一個或多個性能參數的檢測方法,可用於評估其他檢測方法的性能。3.2:比對方法comparatormeth...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 601—2018 妊娠期糖尿病患者膳食指導
...委員會於2018年04月27日《關於發佈〈中國居民膳食營養素參考攝入量第2部分:常量元素〉等5項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕6號)發佈,自2018年11月01日起實施。發佈通知:關於發佈《中國居民膳食營養素參考攝...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;營養學;孕期營養;膳食指導;妊娠期糖尿病血清山梨醇脫氫酶
...道急性肝炎血清中SDH活性最高可達15.5U/L(比色法),是參考值上限的6.2倍;而孫玉蓉等用動力學法可達93U/L,是此參考值上限的18.6倍,造成這一差別的原因可能是由於反應原理不同,前者反應方向是由山梨醇到果糖,反應pH是9.8...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定