一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...血管內導管相關感染的預防與治療指南(2007)》(中華醫學會重症醫學分會發布)進行選擇;③試驗用微生物的準備(如:使用2種革蘭氏陰性微生物和2種革蘭氏陽性微生物);④微生物接種方法;⑤無針輸注系統使用步驟;⑥...
法規文件醫療器械標準管理辦法(試行)
...療器械標準化管理辦法》。《醫療器械標準管理辦法》給人的感覺是隻管標準,不能涵蓋整個標準工作。但是最終大家討論認爲,“標準化”是計劃經濟下的概念。我們現在的醫療器械標準工作是服務於監督管理,醫療器械標準...
法規文件進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...出國家或者地區有關部門出具的國(境)外已進行相應的研究證明文件或者已允許作爲相應用途並投放市場的證明文件;(三)轉基因產品的用途說明和擬採取的安全防範措施;(四)其他相關資料。第十三條國家質檢總局自收...
法規文件;管理辦法轉基因食品
...品動物性轉基因食品也有很多種類。比如,牛體內轉入了人的基因,牛長大後產生的牛乳中含有基因藥物,提取後可用於人類病症的治療。在豬的基因組中轉入人的生長素基因,豬的生長速度增加了一倍,豬肉質量大大提高,現...
食品北京市實驗動物管理條例
...的管理工作,保證實驗動物和動物實驗的質量,適應科學研究、經濟建設與社會發展和對外開放的需要,根據國家有關法律、法規,結合本市實際情況,制定本條例。第二條本條例所稱實驗動物,是指經人工飼養、繁育,對其攜...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...機主要用於醫療機構提取人體的心電波羣,作臨牀診斷和研究。(七)產品的主要風險:心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查要點包括:1.產品定性定量分析是否準...
法規文件2015年諾貝爾生理學或醫學獎
...強有力的新武器,從而使得人類能夠與這些每年感染億萬人的疾病作鬥爭。其爲人類改善健康、減輕病痛所帶來的功德不可估量。圖1:針對三種可怕的寄生蟲病——盤尾絲蟲病、淋巴絲蟲病和瘧疾的革新療法榮獲了2015年諾貝爾...
諾貝爾生理學或醫學獎食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)
...七條投訴舉報機構應建立健全多部門溝通協調機制,加強研究並及時辦理投訴舉報。對涉及多部門監管職責的投訴舉報,投訴舉報機構應提出擬辦意見,並協調相關部門辦理。第十八條投訴舉報承辦單位自收到投訴舉報機構上報...
中華人民共和國安全生產法
...。前款規定以外的其他生產經營單位,從業人員超過三百人的,應當設置安全生產管理機構或者配備專職或者兼職的安全生產管理人員,或者委託具有國家規定的相關專業技術資格的工程技術人員提供安全生產管理服務。生產經...
法規文件領導
...者之間的個體差異,尋找一種專門適合於從事領導活動的人的人格模型或特質,其中人的儀表、社會技巧、智力等都屬於認真考察的人格因素,提出了領導人格特質理論。30年代末開始,研究轉向對領導行爲和領導風格的探討,相...
心理學與精神病學