二、三級綜合醫院藥學部門基本標準(試行)
...醫院藥學發展,提高藥學服務質量和藥物治療水平,確保藥品質量,保障醫療安全,根據《藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律、法規,制定本基本標準。醫院藥學部門是醫院專業技術科室,負責有關的藥事管理和藥學...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲了加強對《醫療器械生產質量管理規...
法規文件全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...ǎnliútōnglǐngyùjízhōngzhěngzhìxíngdònggōngzuòfāngàn《全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月15日國食藥監辦[2012]41號發佈。全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案一、工作目標...
藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(1998niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(1998年修訂)》於1999年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自1999年8月1日起施行。藥品生產質量管理規範(1998年修訂)第一章總則:第...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規...
法規文件互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...hùliánwǎngyàopǐnjiāoyìfúwùshěnpīzànxíngguīdìng《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2005年9月29日國食藥監市[2005]480號發佈,自2005年12月1日起實施。互聯網藥品交易服務審批暫行規定第一條爲加強藥...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...zànxíngguīdìng《保健食品廣告審查暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2005年5月24日國食藥監市[2005]211號發佈,自2005年7月1日起實施。正文:保健食品廣告審查暫行規定第一條爲加強保健食品廣告的審查,規範保健食品廣告...
法規文件食品安全抽樣檢驗管理辦法
《食品安全抽樣檢驗管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2014年12月31日(國家食品藥品監督管理總局令第11號)發佈,自2015年2月1日起施行。食品安全抽樣檢驗管理辦法第一章總則:第一條爲規範食品安全抽樣檢驗工作,...
部門規章藥品召回管理辦法
...定的適應症、用法用量的要求;(三)藥品質量是否符合國家標準,藥品生產過程是否符合GMP等規定,藥品生產與批准的工藝是否一致;(四)藥品儲存、運輸是否符合要求;(五)藥品主要使用人羣的構成及比例;(六)可能...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
《藥品類易製毒化學品管理辦法》於2010年2月23日經衛生部部務會議審議通過,2010年3月18日發佈,自2010年5月1日起施行。藥品類易製毒化學品管理辦法第一章總則第一條爲加強藥品類易製毒化學品管理,防止流入非法渠道,根據...