超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...否符合法規的要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中6823-3中“超聲母嬰監護設備”中的超聲多普勒胎兒監護儀。如果超聲多普勒胎兒監護儀作爲一個系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本...
法規文件醫療機構病歷管理規定(2013年版)
拼音:yīliáojīgòubìnglìguǎnlǐguīdìng(2013niánbǎn)《醫療機構病歷管理規定(2013年版)》由國家衛生計生委、國家中醫藥管理局於2013年11月20日國衛醫發〔2013〕31號印發,自2014年1月1日起施行。原衛生部和國家中醫藥管理局於200...
法規文件人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)
...、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術,植入前胚胎遺傳學診斷技術,人類精子庫等3個類別進行規劃。三、《應用規劃》編制原則:(一)質量安全優先。:爲保障人類輔助生殖技術服務質量和安全,嚴防妊娠風...
法規文件;輔助生殖技術超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...亡1.說明書所列禁忌症中指明嚴禁帶有心臟起搏器及其他植入式電子設備的患者及操作者使用。2.潔牙機採用通過安全認證的電源生產過程在關鍵控制點、外協加工、設計更改的整個過程未有效控制產品工作異常、不合格,無法...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以...
法規文件醫療廢物管理行政處罰辦法
...法》、《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》和《醫療廢物管理條例》(以下簡稱《條例》),縣級以上人民政府衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門按照各自職責,對違反醫療廢物管理規定的行爲實施的行政處罰...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...原理將藥物霧化的器具,如網式霧化器;也不適用於採用無源的方式將藥物霧化的器具,如由醫院中心供氣系統或鋼瓶提供的經過壓縮的氧氣或醫用氣體作爲氣源的藥物霧化器具。二、技術審查要點:(一)產品名稱:在《醫療...
法規文件居家和社區醫養結合服務指南(試行)
...指南。本指南所稱居家和社區醫養結合服務是指有條件的醫療衛生機構通過多種方式爲居家養老和社區養老的老年人提供所需的醫療衛生服務,包括到老年人家中或社區養老服務設施或機構,爲有需求的老年人提供醫療巡診、家...
詞條;法規文件;醫養結合;醫療機構管理;健康管理心臟植入型電子器械(CIED)植入術住院死亡率
...CIED)zhírùshùzhùyuànsǐwánglǜ英文:CVD-CIED-01定義:心臟植入型電子器械(CIED)植入術住院死亡率是指單位時間內,行CIED植入術住院期間死亡的患者數,佔同期行CIED植入術的患者總數的比例。計算公式:CIED植入術住院死亡率=行...
心律失常介入治療技術專業醫療質量控制指標;心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標康復醫療中心基本標準(試行)
...yīliáozhōngxīnjīběnbiāozhǔn(shìxíng)基本信息:《康復醫療中心基本標準(試行)》由國家衛生計生委於2017年10月30日《國家衛生計生委關於印發康復醫療中心、護理中心基本標準和管理規範(試行)的通知》國衛醫發〔2017〕5...
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