GMP
...完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人也曾在公開場合表示,預計新規範的...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...管理應貫穿車間的設計建造、運行和管理的全過程。3.1.2企業生物安全委員會應明確生物安全風險管理目標;將風險管理納入企業文化建設和日常工作中;確保風險應對措施落實在安全管理體系文件中。3.1.3風險評估應由具有經...
疫苗;生物安全;法規文件藥品生產質量管理規範
...完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人也曾在公開場合表示,預計新規範的...
法規文件治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...甘油三酯升高是獨立的CHD危險因素,但高甘油三酯的治療策略視其升高原因及其嚴重程度而定。低HDL膽固醇水平,不管是否與高甘油三酯結合,也是CHD的一個強的獨立危險因素,儘管其治療目標還有待進一步闡明,但應引起臨牀...
法規文件脣2
拼音:chún2“脣2”爲經外奇穴名。出《新醫藥學雜誌》位於下脣緣中點,距下脣緣約0.5釐米處。計1穴。主要爲針麻穴。一般以15°角斜向下進針約1.5寸於皮下,針感局部酸、麻、重、脹。或接電麻儀通電,負極接於脣1穴,正極...
中醫學;鍼灸學;經外奇穴新型冠狀病毒感染“乙類乙管”防控培訓方案
...毒感染實施“乙類乙管”後防控措施調整情況,包括檢測策略、疫情監測、宣傳引導及重點人羣、重點機構、重點場所防控等措施調整依據。四、組織實施:(一)加強組織領導。:各地各部門要高度重視新型冠狀病毒感染實施...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病化妝品衛生監督條例
...條例。第二章化妝品生產的衛生監督第五條對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批准並頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期四年,每2...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...推薦起始劑量(MaximumRecommendedStartingDose,MRSD)的思路、策略和方法,旨在確保受試志願者的安全。MRSD的推算方法有多種。本指導原則參考國外已發佈的有關估算首次臨牀試驗MRSD的指導原則、國際上研究者常用的已趨成熟的估算...
法規文件全國醫療衛生系統“三好一滿意”活動2012年工作方案
...良好氛圍。發揮典型引路作用,激勵廣大醫務工作者投身醫改的積極性。(四)深入開展行風評議,積極主動接受社會監督,努力做到“羣衆滿意”。1.着力建立患者滿意度調查長效工作機制。認真開展患者滿意度調查和出院患...
GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...洞。A.5在權限管理機制的基礎上,系統應實現完善的安全策略,針對不同工作人員設定相應策略組,以確定特定角色用戶僅擁有相應權限。系統所接觸和產生的所有數據應保存在對應的數據庫中,不應以文件形式存儲,確定所有...
法規文件