兒童跌倒干預技術指南
...及嬰兒車上時,一定要使用帶子將兒童固定。當買帶罩的新產品時,選擇具有5個扣點的傢俱罩會比較安全。·排除家裏的危險因素,如:起褶的地毯、地板上的電線以及其他連線(網線等);保證孩子不在溼地板上行走。·清除...
法規文件;技術指南一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...能評價”,來確定在生產地的實際真空度。這項工作可在上市後開展,不視爲“臨牀試驗”。(十一)該類產品的不良事件歷史記錄:據報道,1974年加拿大2個醫院發生了5例使用非無菌真空採血管血液逆流導致病人發生敗血症的...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...資料應足以反映研究人羣的臨牀特徵,以評價隨機化是否成功保證了重要預後參數組間平衡,併爲可能要進行的校正分析提供參考依據。(四)腫瘤治療史:既往治療史的數據可以預測治療效果,因此收集這些數據非常重要。對...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
...監測。在一些例子中,存在藥物相互作用的情況下,瞭解如何調整劑量或給藥方案、或如何避免發生相互作用,對即使存在藥物相互作用且會產生不可接受毒性的藥物也會給予上市許可。有時,可有目的地利用藥物相互作用來提...
法規文件WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
....2.3參數說明:該函數無參數。A.2.4返回值:如果函數執行成功,則返回值爲不小於0的設備句柄;否則,表示函數執行失敗,其含義由操作系統確定。A.3“關閉設備”函數:A.3.1函數:intICC_Reader_Close(intReaderHandle);A.3.2功能:該函數...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理抗病毒藥
...國內大型藥企--上藥集團獲得羅氏轉讓的“國產版”達菲成功上市,將給我國的流感藥物市場結構帶來矚目的變化。據市場調研機構Datamonitor公司所作的一項研究指出,從長遠來看,治療呼吸道合胞病毒(RSV)的抗病毒藥物和疫...
母乳代用品銷售管理辦法
...以下內容:(一)母乳餵養的優越性;(二)母親營養及如何準備和堅持母乳餵養;(三)添加輔助食品的適宜時間和方法;(四)需要時,說明母乳代用品的正確使用方法。未經各級衛生行政部門的批准,生產者、銷售者不得...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...檢查設備工作狀態;操作說明過於複雜,不易懂;未說明如何正確維護、保養設備/附件;等等。器械的狀態不明確或不清晰:探頭有無輸出無法分辨;等等。設置、測量或其它信息的顯示不明確或不清晰:測量標尺未標示單位...
法規文件娃娃菜
...。主要來自雲南,目前溫州已有種植,主要在春末和冬初上市。在這之外的季節,市場的娃娃菜基本都來自雲南。娃娃菜的營養價值娃娃菜味道甘甜,價格比普通白菜略高,營養價值和大白菜差不多,富含維生素和硒,葉綠素含...
食材;生物學牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...。(十)產品的臨牀要求:1.國內如有同類產品已批准上市,且與該同類產品在組成結構、基本原理、主要技術性能指標、預期用途等方面相一致的,可提交同類產品的臨牀試驗資料、對比說明及所對比的同類產品批准上市的...
法規文件