凍幹基因工程α1b干擾素
...的NaOH處理。5.6濃縮純化最後所得的純化干擾素即爲“半成品原液”,取樣進行7.1~7.4項檢定後,立即加入人白蛋白,使其最終含量爲2%,稱爲“加白蛋白半成品”,取樣測定干擾素效價,其餘凍存於-30℃冰箱中,應儘量避免凍...
生物製品凍幹抗蝮蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹破傷風抗毒素
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素多價氣性壞疽抗毒素
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜;水...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...:於2~8℃保存不超過30天,-20℃保存不超過6個月。2.4半成品:2.4.1配製:單價原液加入終濃度爲1mol/L的氯化鎂,經除菌過濾後即爲單價疫苗半成品。取適量Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型單價疫苗半成品,按一定比例進行配製,即爲三價疫苗半...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品凍幹抗銀環蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹抗五步蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.3.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清錫克試驗毒素
...應經2~8℃保存適當時間,使其毒力穩定後,方可用於半成品配製。2.2.5原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:將原液測毒後稀釋至0.2MLD/ml。稀釋液可採用甘油-明膠-硼酸鹽緩衝液,或經批准的其他無致敏性的適宜緩衝...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品白喉抗毒素
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉