重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...品系由高效表達人干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具,動物等應符合“凡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品埃姆登-邁耶霍夫途徑
...,以前兩名或前三名的名字作爲此途徑的命名。除了酒精發酵、糖酵解以外,在一部分細菌的乳酸發酵、丁酸發酵、混合有機酸發酵中,從糖到丙酮酸的分解也是經過這條途徑的。更重要的是,這條途徑在整個生物界除了極少數...
生物學吉林省藥品監督管理條例
...當根據有關規定對舉報屬實者給予獎勵。第二章藥品生產企業管理:第七條藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規範》組織生產藥品。第八條藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文...
管理條例;法規文件酶香鰳魚
...怔忡、慢性腹瀉等功效。酶香鰳魚是利用魚體各種酶以及微生物在食鹽抑制下的部分分解作用,使魚體含有的蛋白質等營養成分分解爲多種呈味物質,使製品具有特殊的酶香氣味。酶香鰳魚製作方法1.原料驗收:選用的原料必須...
糖酵解
...程,共包括10步連續的酶促反應。酵解是在動植物和許多微生物中普遍存在的糖分解代謝途徑。不同物種的糖酵解過程的差異,僅在於其速度的調節方式和產物丙酮酸如何進一步代謝。酵解後,丙酮酸有3條重要去路。在需氧生物...
凍幹基因工程α2a干擾素
...品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質粒的大腸桿菌,經發酵培養及單克隆抗體親和層析後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。菌種1.1菌種來源基因工程α2a干擾素工程菌由帶有人α2a干擾素基因的重組質粒轉化大...
生物製品甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...稱《條例》)和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》),制定本規定。第二條本規定適用於甘肅省行政區域內醫療器械經營的監督管理。醫療器械經營企業的備案,《醫療器械經營...
法規文件;醫療器械藥品經營質量管理規範
...。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當嚴格執行本規範。藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過...
部門規章中國醫藥物資協會
...、法規和政策。全心全意爲會員及行業服務,密切社團、企業與政府之間的聯繫,維護會員單位的合法權益,加強行業自律,推進我國醫藥物資行業的改革與發展。協會的基本任務是:向有關部門反映醫藥物資企業的正當願望和...
組織機構中藥注射劑安全性再評價工作方案
...制、提取過程及提取物處置、滅菌工藝與灌封、生產過程微生物控制、質量檢驗、包裝標籤管理、市場退換貨原因及處理、返工管理等,不僅要檢查企業管理制度與操作規程是否符合規定,而且要檢查企業的工作落實情況。4.國...
法規文件