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白蛋白
...，並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造：2.1原料...
生物學 -
人血漿白蛋白
...，並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造：2.1原料...
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人血清白蛋白
...，並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造：2.1原料...
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溶出度
...出的速率和程度。溶出度測定法：凡檢查溶出度的製劑，不再進行崩解時限的檢查。第一法（籃法）：儀器裝置：（1）轉籃分籃體與籃軸兩部分，均爲不鏽鋼或其他惰性材料（所用材料不應有吸附作用或干擾試驗中供試品活性...
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人血白蛋白
...，並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造：2.1原料...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
健康人血白蛋白
...，並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造：2.1原料...
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血漿凝血因子
...，並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造：2.1原...
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吸附白喉破傷風聯合疫苗（成人及青少年用）
...半成品：2.2.1半成品配製：2.2.1.1配方破傷風類毒素原液應不高於5Lf2.2.1.2佐劑配製：（1）配製氫氧化鋁可用三氯化鍋加氨水法或三氯化鋁加氫氧化鈉法，用氨水配製須透析除氨後使用。（2）配製成的氫氧化鋁原液應爲淺藍色或乳...
生物製品；疫苗；白喉；破傷風；預防類生物製品 -
因子Ⅸ複合物
...，並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造：2.1原...
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抗狂犬病血清
...定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價，不低於100IU/ml時，即可採血。分離之血漿可加入適宜防腐劑，並應做無菌檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液，進行類A血...
生物製品；狂犬病；治療類生物製品；抗血清