重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,按批准的有效期執行。5使用說明:應符合“生物製品包裝規程”規定和批准的內容。重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)使用說明【藥品名稱】通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...組織感染抗菌藥物的開發。二、背景:近年來,管理機構已經針對創新性抗菌藥物研發的臨牀試驗設計、實施及結果分析等進行了廣泛研討,並撰寫完成了“抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則”。該項指導原則系抗菌藥物臨牀試驗...
法規文件中老年男子部分性雄激素缺乏綜合症
...害、脂質代謝紊亂和前列腺增生等問題。(1)肝功能損害:已經證明具有肝毒性的睾酮製劑幾乎毫無例外地是17-烷基化睾酮口服製劑,如甲睾酮、氟甲睾酮(氟羥甲基睾酮)和類似的其他製劑。這些睾酮製劑已不用於長期睾酮補充治...
疾病;內分泌科分子免疫學
...的新時期——分子免疫學。此後,分子免疫學發展很快,已經先後大體上弄清各種免疫球蛋白的一級結構和一些球蛋白的立體結構、抗原結合位點的構造,以及抗體生物合成的全過程等。在抗原研究方面,闡明瞭一種球蛋白(肌...
學科名類固醇抵抗型哮喘
...反應性較嚴重以及更易出現夜間喘息症狀等特點。1.對於已經使用足量激素仍然不能控制症狀的哮喘應警覺激素抵抗型哮喘。2.需長期應用激素來控制哮喘症狀的患者,則稱爲激素依賴型哮喘。3.激素抵抗型哮喘的診斷除需明確哮...
疾病;呼吸科;氣流阻塞性疾病;支氣管哮喘藥品差比價規則
...劑型爲代表劑型。(二)代表規格按照以下方法確定:已批准上市的規格中,以含量或裝量與常用單次劑量相匹配、包裝數量居中的規格作爲代表規格。(三)上述方法不能涵蓋的,應綜合考慮以下因素確定代表品:1、臨牀常...
幼年類風溼性關節炎
...狀。以往認爲JRA少關節炎Ⅱ型包括強直性脊柱炎,但目前已經講話其列爲獨立的疾病。強直性脊柱炎的特點爲:幾乎100%的病例HLA—B27抗原陽性及有陽性家族史。疾病病因:病因尚不清楚,可能與多種因素如感染、免疫及遺傳有...
疾病;兒科人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
....2.1名稱及來源:生產用毒種爲狂犬病病毒固定毒aG株或經批准的其他地鼠腎細胞適應的狂犬病病毒固定毒株。2.2.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。原始種子批爲2aG,主種子批應不超過4aG。在...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品因福利瑪
...提供對Crohn病獨特的重要治療機制。因福利瑪與1998年同時上市的治療風溼性關節炎新藥etanercept類似。etanercept並不是單克隆抗體,但是這兩種新藥都是通過抑制TNF-α,發揮良好的治療作用。因爲TNF-α介導炎症和調節細胞免疫反應...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物咪唑類抗真菌藥
...服吸收較差,靜脈使用可引起血栓性靜脈炎,目前臨牀上已經較少用於靜脈注射,而主要是局部用藥治療皮膚念珠菌病、念珠菌外陰陰道炎、體癬、股癬、足癬、花斑癬等。禁忌對咪唑類藥物過敏者禁用。不良反應臨牀長期以來...