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中藥注射劑安全性再評價工作方案
...情況作爲再註冊的依據。對企業申報的各項資料進行嚴格審查，重點是對處方、生產工藝、藥品標準和說明書中存在問題的審查和評估，必要時可進行生產現場檢查。藥品生產企業應當主動開展相關研究工作，加深對藥物特性的...
法規文件 -
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動手術臺產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。電動手術臺產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動手術臺的技術審評工作，幫助審評...
法規文件；手術 -
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...ázhǐdǎoyuánzé《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件 -
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...十一條和第十二條的規定，對申請人提出的申報材料進行審查，並根據下列情況分別做出處理：（一）申請事項不屬於本局職權範圍或不符合本規定的，應當即時做出不予受理的決定，發給不予受理通知書，並告知申請人向有關...
法規文件；醫療器械 -
放射診療管理規定
...作的類別，分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：（一）開展放射治療、核醫學工作的，向省級衛生行政部門申請辦理；（二）開展介入放射學工作的，向設區的市級衛生行政部...
法規文件 -
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類硬管內窺鏡產品的技術審...
法規文件 -
國家衛生城鎮評審管理辦法
...。《全國愛衛會關於做好下放國家衛生鄉鎮（縣城）評審工作的指導意見（試行）》（全愛衛發〔2014〕2號）、《全國愛衛會關於印發國家衛生城市評審與管理辦法的通知》（全愛衛發〔2015〕4號）同時廢止。印發通知：《全國...
法規文件；國家衛生城鎮 -
赫茨伯格的雙因素理論
...心理學家、管理理論家F.赫茨伯格在1959年與別人合著的《工作激勵因素》和1966年的《工作與人性》等著作中提出來的。赫茨伯格於50年代末在美國匹茲堡地區對一些工廠、企業200個工程師和會計師進行了訪問、調查，然後根據訪...
心理學與精神病學 -
牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範牙科綜合治療...
法規文件 -
衛生部行政複議與行政應訴管理辦法
...請行政複議時，可以一併向衛生部提出對該規範性文件的審查申請。第五條公民、法人和其他組織申請行政複議的事項應當符合行政複議法第六條規定的行政複議範圍。對下列事項不服，不能依照本辦法申請複議：（一）對衛生...
法規文件