流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...性流感大流行;人感染高致病性禽流感(H5亞型)病毒的病例時有報道,禽類甲型H5N1亞型流感病毒被認爲具有造成人間大範圍流感流行的潛力。新型甲型流感病毒通常由於基因的節段性重組所致,這種大範圍的基因改變易導致病...
WS 216—2018 登革熱診斷
...陽性”指標(見第3章,2008年版的3.3);——修改了疑似病例(見第5章,2008年版的5.1);——修改了臨牀診斷病例(見第5章,2008年版的5.2);——修改了確診病例(見第5章,2008年版的5.3);——增加了重症病例(見第5章,200...
詞條;傳染病;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;衛生標準MS
...本爲1.4/10萬,我國目前尚無MS流行病學資料,但40餘年來MS病例報道愈見增多,專家傾向我國的MS並非少見,但我國仍屬於低發病區,與日本相似。2.移民的流行病學資料表明,15歲以前從北歐移居南非的移民MS發病率低,15歲之後...
疾病;眼科;神經眼科學治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...研究者的治療方案可能是不實際,也是不安全的。非盲法對照試驗可能適合用於某些情況,特別是在有明確客觀終點的試驗中是合適的。另外,非盲法對於解釋主觀終點事件非常有限(例如患者報告的結果),故主觀終點事件僅...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...IV.A),在腎功能很差或無功能的患者進行一項“最嚴重病例”研究,可以初步評價腎功能損害對藥物PK的影響。這種方案可用於大部分經過代謝或經膽汁分泌消除的藥物。簡化的藥代動力學研究實際上就是比較藥物在兩個極端(...
法規文件多發性硬化症
...本爲1.4/10萬,我國目前尚無MS流行病學資料,但40餘年來MS病例報道愈見增多,專家傾向我國的MS並非少見,但我國仍屬於低發病區,與日本相似。2.移民的流行病學資料表明,15歲以前從北歐移居南非的移民MS發病率低,15歲之後...
疾病;眼科;神經眼科學NHL
...展中國家很少見。新加坡於1996年對1968~1992年的1988例NHL病例進行了分析:中國人和馬來西亞人的NHL發病率都呈增長趨勢,而且女性(1968~1972年的發生率爲1.8/10萬增至1988~1992年4.5/10萬)比男性增長快(在同樣的時間段中3.2/10萬...
疾病;腫瘤科;血液系統疾病多發性硬化
...本爲1.4/10萬,我國目前尚無MS流行病學資料,但40餘年來MS病例報道愈見增多,專家傾向我國的MS並非少見,但我國仍屬於低發病區,與日本相似。2.移民的流行病學資料表明,15歲以前從北歐移居南非的移民MS發病率低,15歲之後...
疾病軸周性硬化性腦炎
...本爲1.4/10萬,我國目前尚無MS流行病學資料,但40餘年來MS病例報道愈見增多,專家傾向我國的MS並非少見,但我國仍屬於低發病區,與日本相似。2.移民的流行病學資料表明,15歲以前從北歐移居南非的移民MS發病率低,15歲之後...
疾病;眼科;神經眼科學非何傑金淋巴瘤
...展中國家很少見。新加坡於1996年對1968~1992年的1988例NHL病例進行了分析:中國人和馬來西亞人的NHL發病率都呈增長趨勢,而且女性(1968~1972年的發生率爲1.8/10萬增至1988~1992年4.5/10萬)比男性增長快(在同樣的時間段中3.2/10萬...
疾病;腫瘤科;血液系統疾病