注射用硝普鈉
...照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法)測定,含水分不得過5.0%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg硝普鈉中含內毒素的量應小於8.3EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年...
血管擴張藥蛋黃卵磷脂
...照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過2.0%。重金屬:取本品2.0g,緩緩灼燒炭化,加硝酸2ml,小心加熱至幹,加硫酸2ml,加熱至完全炭化,在500~600℃灼燒至完全灰化,放冷,依法檢查(2010年版藥...
藥用輔料;乳化劑;增溶劑生物製品化學規定規程
...中,加苯40ml,加熱蒸餾,收集114~116℃蒸餾出的吡啶,含水量應在0.1%以下。1.2無水甲醇取甲醇1000ml,於乾燥蒸餾瓶中,加金屬鎂約15g與二氯化汞0.4g(或碘0.5g)迴流2~4小時,然後蒸餾(蒸餾儀器均需乾燥),收集64~65℃蒸餾...
羥苯丙酯鈉
...照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過5.0%。重金屬:取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH第三法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽:取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,混合,加水2ml,攪...
藥用輔料;防腐劑注射用鹽酸阿柔比星
...照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過3.5%。含量均勻度:以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。無菌:取本品,用適宜溶劑溶解後,轉移至不少於500ml的0...
抗腫瘤藥;抗生素類癲心寧
...照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過4.5%。重金屬:取本品1.0g,加稀鹽酸10ml與水20ml,加熱煮沸,放冷,置分液漏斗中,加乙醚15ml,振搖,靜置使分層。分取水層,加氨試液至呈中性,置水浴上...
鹽酸特比萘芬散
...照水分測定法(中國藥典1995年版一部附錄IXH第一法)測定,含水分不得過5.0%。裝量按最低裝量檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XF)檢查,應符合規定。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管...
山嵛酸甘油酯
...照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過1.0%。熾灼殘渣:取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。鎳:取鎳標準溶液適量,加0.5%稀硝酸稀釋製成每1ml中含0.001μg的溶...
藥用輔料;潤滑劑;釋放阻滯劑2010年版藥典一部附錄XV
...46.07]本品爲無色透明液體;有醇香味;易燃;有引溼性;含水不得過0.3%。與水、丙酮或乙醚能任意混合。沸點爲78.5℃。無水乙醚DiethylEther,Anhydrous[(C2H5)2O=74.12]參見乙醚項,但水分含量較少。無水甲醇Methanol,Anhydrous[CH3OH=32.04...
2010年版藥典附錄DL-蘋果酸
...本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM)測定,含水分不得過2.0%。熾灼殘渣:不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄ⅧN)。鈣鹽:取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,取15ml,加2mol/L醋酸溶液1ml,搖勻,作...
藥用輔料;pH值調節劑;抗氧劑