湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...府協助做好轄區內藥品、醫療器械流通的監督管理工作。第四條藥品、醫療器械生產、經營和使用單位應當保障其採購、運輸、儲存、銷售、使用的藥品和醫療器械的質量和安全。第五條對在藥品、醫療器械流通監督活動中做出...
管理條例;法規文件戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...一領導,有關部門各負其責,社會廣泛參與的工作機制。第四條對在維持治療工作中有顯著成績和作出突出貢獻的單位與個人,按照國家有關規定給予表彰、獎勵。第二章組織管理:第五條國家衛生計生委會同公安部、國家食品...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...理的單位或個人應當遵守本辦法。第二章生產的監督管理第四條生產無菌器械應執行國家藥品監督管理局頒佈的《無菌醫療器具生產管理規範》及無菌器械的《生產實施細則》。無菌器械必須嚴格按標準進行檢驗,未經檢驗或檢...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...擇、委託獲得資格認定的I期試驗研究室進行Ⅰ期試驗。第四條申辦者應建立質量保證體系,對I期試驗的全過程進行監查和稽查,確保臨牀試驗的質量,保障受試者的權益與安全。第五條申辦者可以委託合同研究組織(CRO)執行I...
醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...和配製過程等進行審查、許可、檢查的監督管理活動。第四條國家食品藥品監督管理局負責全國醫療機構製劑配製的監督管理工作。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構製劑配製的監督管理工...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四條企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷,有藥品生產和質量管理經驗,對本規範的實施和產品質量負責。第五條藥品生產管...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...,國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。第四條國家鼓勵研究、生產和使用新型藥包材。新型藥包材應當按照本辦法規定申請註冊,經批准後方可生產、進口和使用。第二章藥包材的標準第五條藥包材國家標準,...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...、規範、公開、符合倫理、充分保護受試者權益的原則。第四條開展幹細胞臨牀研究的醫療機構(以下簡稱機構)是幹細胞製劑和臨牀研究質量管理的責任主體。機構應當對幹細胞臨牀研究項目進行立項審查、登記備案和過程監...
部門規章;法規文件中國抗癌協會
...和第三屆理事會由天津市腫瘤醫院張天澤教授任理事長。第四屆和第五屆理事會由北京大學臨牀腫瘤學院徐光煒教授任理事長。現爲第七屆理事會,原天津醫科大學校長、天津醫科大學附屬腫瘤醫院院長郝希山院士任理事長,樊...
組織機構醫療機構藥事管理規定
...生行政部門負責軍隊醫療機構藥事管理工作的監督管理。第四條醫療機構藥事管理和藥學工作是醫療工作的重要組成部分。醫療機構應當根據本規定設置藥事管理組織和藥學部門。第五條依法取得相應資格的藥學專業技術人員方...
法規文件