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醫療器械分類規則
拼音：yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息：《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日（國家食品藥品監督管理總局令第15號）公佈，自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》（原國家...
部門規章；醫療器械 -
醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法
...捐贈資助財產一般不得用於轉贈其他單位，不得隨意變賣處理。對確屬不易儲存、運輸或者超過實際需要的物資在徵得捐贈資助人同意後可以進行處置，所取得的收入仍用於原捐贈資助項目或者醫療衛生機構事業發展。第二十...
法規文件 -
醫療氣象學
...Medicalmeteorology醫療氣象學是研究氣象條件對人體健康影響的一門科學。是醫學與氣象學的交叉學科。醫療氣象學研究的內容：研究的基本內容是，氣象因素對人的生命活動的積極的和消極的影響，氣象因素致病的機制和規律，各...
學科名 -
醫療器械
...器械（medicaldevice）是指爲了達到對疾病、損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；對妊娠控制；對人體樣本進行檢查的目的，其用於人體體表及體內的作用不是通過藥理學、...
詞條；醫療器械 -
關於開展基本醫療保險付費總額控制的意見
...行政部門要加強監督、責令整改，對違法、違紀的要依法處理。醫療保險經辦機構可以按總額控制指標一定比例設立週轉金，按協議約定向定點醫療機構撥付，以緩解其資金運行壓力。醫療保險經辦機構與定點醫療機構之間應建...
法規文件 -
醫療器械召回管理辦法（試行）
...到相關經營企業或者使用單位等；（四）召回醫療器械的處理方式。第十六條醫療器械生產企業做出醫療器械召回決定的，應當立即書面告知所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門，並且在5日內填寫《醫療器械召回事件...
法規文件；管理辦法；醫療器械 -
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...應提供該材料適於人體使用的相關研究資料。（3）產品分類與產品命名是生產者對產品的品種、型號、規格、基本參數和尺寸進行科學的歸併和合理的分檔，使其最大限度地滿足用戶多種多樣的需要，也便於製造商組織生產，...
法規文件 -
醫療廣告管理辦法
...管理部門撤銷《醫療廣告審查證明》後，應當自作出行政處理決定之日起５個工作日內通知同級工商行政管理機關，工商行政管理機關應當依法予以查處。第二十二條工商行政管理機關對違反本辦法規定的廣告主、廣告經營者、...
法規文件 -
醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...控頻度，質控方法，失控的判斷規則，失控時原因分析及處理措施，質控數據管理要求等。第二十七條醫療機構臨牀實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨牀實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行...
法規文件 -
醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...出整改期限。不能如期完成整改的應作爲“整改後複覈”處理。第八條考覈結論爲“整改後複覈”的，以“考覈報告”的簽署日起，企業必須在半年內完成整改並申請複覈，逾期將取消申請準產註冊資格。第九條企業產品質量體...
法規文件