2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...裝原料藥自2007年11月1日起全部納入電子監管,涉及藥品生產企業19家,藥品批准文號72個,全國性批發企業3家,區域性批發企業599家。第二期,將第二類精神藥品、中藥注射劑、血液製品、疫苗自2008年11月1日起全部納入電子監...
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。第二條生產、進口和使用藥包材,必須符合藥包材國家標準。藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局制定和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,...
法規文件中藥品種保護指導原則
...驗原始資料應保存至保護期滿。2.7申請企業應具備良好的生產條件和質量管理制度,生產設備、檢驗儀器與申報品種的生產和質量檢驗相匹配,並具有良好的信譽。2.8國家中藥品種保護審評委員會在必要時可以組織對申報資料的...
法規文件遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...物藥物環境污染防治。加強生活污水、醫療廢水與廢物、製藥企業生產廢水、養殖業和食品生產廢水等規範處理。嚴格落實抗微生物藥物製藥相關產業園區規劃和建設項目環境影響評價,強化抗微生物藥物污染排放管控工作,推...
詞條;法規文件反興奮劑條例
...錄所列禁用物質實行嚴格管理,任何單位和個人不得非法生產、銷售、進出口。第八條生產興奮劑目錄所列蛋白同化製劑、肽類激素(以下簡稱蛋白同化製劑、肽類激素),應當依照《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...濟領域。根據2009年美國的一份研究報告顯示,2008年全球製藥、生物技術和生命科學產業的收入達到9170億美元,其中製藥佔74.61%,達6842億美元,生物技術產業佔21.27%,達1951億美元。據安永會計師事務所(ErnstYoung)2011年6月14日...
法規文件易製毒化學品管理條例
...第一條爲了加強易製毒化學品管理,規範易製毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口行爲,防止易製毒化學品被用於製造毒品,維護經濟和社會秩序,制定本條例。第二條國家對易製毒化學品的生產、經營、購買、運...
法規文件重慶市關於加快中醫藥事業發展的意見
...究其學術思想、臨牀經驗和技術專長。積極研究傳統中藥製藥技術和經驗,挖掘整理民間醫藥知識和獨特技術。(四)支持中藥製劑的研究與利用。鼓勵將傳統名方和名老中醫驗方開發爲中藥製劑,簡化中藥製劑審批過程。支持...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...器械說明書使用醫療器械。第四條醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械...
部門規章;醫療器械國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...資源交易平臺集中採購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購後供應給本行政區域的接種單位。“疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,或者委託具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委...
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