定製式義齒產品技術審查指導原則
...分爲固定義齒及活動義齒兩類。本指導原則適用於使用已註冊的義齒材料生產的定製式義齒,產品類代號爲II-6863—16。本指導原則不適用於種植體、頜面贗復體。二、技術審查要點:(一)產品名稱:1.定製式義齒可命名爲定製...
法規文件一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)
...考覈合格、具備人工智能輔助治療技術能力的本醫療機構註冊醫師,有經過人工智能輔助治療技術應用相關知識和技能培訓並考覈合格的的其他專業技術人員。二、人員基本要求:開展人工智能輔助治療技術的醫療團隊應當具有...
公文;醫療技術管理規範第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類纖維內窺鏡產品...
法規文件醫療美容服務管理辦法
...機構管理條例實施細則》的有關規定辦理設置審批和登記註冊手續。衛生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內作出批准或不予批准的決定,並書面答覆申辦者。第七條衛生行政部門應在覈發美容醫療機構《設置醫療機構...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...:cíliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。磁療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範磁療產品的技術...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
...十二條藥品零售企業應當憑執業醫師、執業助理醫師或者註冊執業鄉村醫生的處方銷售處方藥,並將處方保存二年。第二十三條藥品經營企業購進藥品,應當向首次供貨單位索取本條例第十六條規定的材料。藥品經營企業購進進...
管理條例;法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...ùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
法規文件醫療器械說明書和標籤管理規定
...有說明書和標籤。第三條醫療器械說明書是指由醫療器械註冊人或者備案人制作,隨產品提供給用戶,涵蓋該產品安全有效的基本信息,用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療...
部門規章;醫療器械