超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...》爲依據。產品的主要技術指標及工作原理的制定徵求了全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會的意見,並在一定範圍內召開了專家諮詢會和多次集體討論,本內容主要依據現行有效的行業標準YY0460-20...
法規文件重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。C28株主細胞庫細胞代次應不超過第21代,工作細胞庫細胞代次應不超過第26代,生產疫苗的最終細胞代次應不超過第33代。2.1.3主細胞庫及工作細胞庫細胞的檢...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品肝門膽管癌臨牀路徑(2011年版)
...8年9月第7版,吳階平、裘法祖、吳孟超、吳在德主編)及全國高等學校教材《外科學》(人民衛生出版社,2008年7月第7版)、《Currentdiagnosisandtreatment:surgery》(McGraw-Hill出版社,2010年第13版)。1.症狀:進行性無痛性黃疸,尿色...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...術等現代化管理方法,提高管理效能。第五條衛生部主管全國醫療衛生機構醫學裝備管理工作,負責制訂醫學裝備管理辦法和標準並指導實施。省級及以下衛生行政部門依據國家管理辦法和標準,負責本地區醫療衛生機構醫學裝...
法規文件;管理辦法艾滋病防治條例
...門會同國務院其他有關部門,根據艾滋病流行趨勢,確定全國與艾滋病防治相關的宣傳、培訓、監測、檢測、流行病學調查、醫療救治、應急處置以及監督檢查等項目。中央財政對在艾滋病流行嚴重地區和貧困地區實施的艾滋病...
法規文件吸附百日咳白喉聯合疫苗
...按3.1項進行。2.3成品:2.3.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量爲0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低於4.0IU,白喉疫...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品慢性腎衰竭擬行血液淨化治療的臨牀路徑(2016年版)
...016niánbǎn)基本信息:《慢性腎衰竭擬行血液淨化治療的臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑小腸間質瘤臨牀路徑(2011年版)
...質瘤根治術(ICD-9-CM-3:45.62)。(二)診斷依據。:根據全國高等學校教材《外科學》(人民衛生出版社,2008年7月第7版)、《NCCN軟組織肉瘤臨牀實踐指南》(美國國家癌症協作網,2010年第2版)。1.有以下臨牀表現者須高度警...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用10~20日齡沙鼠,無菌取腎,剪碎,經胰蛋白酶消化,用培養液分散細胞,製成細胞懸液,分裝培養瓶,置37℃培養成緻密單層細胞。來源...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用12~14日齡的地鼠,無菌取腎,剪碎,經胰蛋白酶消化,用培養液分散細胞,製備成細胞懸液,分裝培養瓶,置37℃培養成緻密單層細胞。...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品