先鋒唑啉鈉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
先鋒啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
頭孢菌素5號
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
中藥品種保護指導原則
...制,提高完善質量標準,加強基礎和臨牀研究,完善藥品說明書等。3.13.1生產用原料藥材需明確和固定產地。3.13.2進一步研究生產全過程中影響產品質量的關鍵環節及技術參數,完善生產過程的質量控制和質量管理。3.13.3進行質...
法規文件頭孢唑啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
先鋒唑啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
西孢唑啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...附件規範不適當;(2)預先檢查規範不適當;(3)操作說明書過於複雜;(4)維修規範不適當。包裝破損無法識別操作要點不突出無法保證使用安全性導致操作失誤由不熟練/未經培訓的人員使用操作不熟練、操作失誤因尿道...
法規文件先鋒黴素Ⅴ
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
抗生素類;頭孢菌素類;第一代頭孢菌素;西藥中毒醫療器械監督管理條例
...(三)產品檢驗報告;(四)臨牀評價資料;(五)產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真...
法規文件