國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...國家食品藥品監督管理局根據需要,可以決定註冊檢驗與企業自檢同步進行。第十五條藥物質量標準複覈及實驗室檢驗完成後,藥品檢驗機構應當在2日內出具複覈意見,連同藥品檢驗報告一併報送國家食品藥品監督管理局。第...
法規文件關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...點實施方案,確定定點生產品種,確定招標選擇定點生產企業的標準和規則,協調解決試點工作中出現的問題。(二)工業和信息化部負責基本藥物定點生產試點的牽頭組織工作,與衛生部、國家食品藥品監督管理局共同制訂招...
法規文件醫療器械監督管理條例
...。制定、調整分類目錄,應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見,並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公佈。第五條醫療器械的研製應當遵循安全、有效和節約的原則。國家...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件計劃生育藥具工作管理辦法(試行)
...量管理的有關規定,及時收集、反饋計劃生育藥具質量和企業售後服務的信息。第三十條報廢過期、變質、失效的計劃生育藥具,要嚴格依照計劃生育藥具報損管理的有關規定,按照程序報批和處理。第六章發放與服務:第三十...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...。進口保健食品廣告的發佈申請,應當由該產品境外生產企業駐中國境內辦事機構或者該企業委託的代理機構向其所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出。第五條申請發佈保健食品廣告,應當提交以下文件和...
法規文件國務院辦公廳關於實施農村義務教育學生營養改善計劃的意見
...民團體,居民委員會、村民委員會等有關基層組織,以及企業、基金會、慈善機構,在地方人民政府統籌下,積極參與推進農村義務教育學生營養改善工作,在改善就餐條件、創新供餐方式、加強社會監督等方面積極發揮作用。...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...冊申請。申請人應當是在中國境內合法登記的藥包材生產企業。進口申請,是指在境外生產的藥包材在中國境內上市銷售的註冊申請。境外申請人應當是在境外合法登記的藥包材生產廠商,其進口申請註冊,應當由其駐中國境內...
法規文件寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...。第十條食用農產品生產者應當按照國家、行業、地方和企業標準及農產品生產技術規程組織生產。第十一條食用農產品的生產灌溉用水、養殖用水的水質應當符合國家或者省規定的標準。禁止在已建立的食用農產品生產基地周...
管理辦法;法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...和監測以及監督管理,適用本實施細則。第三條藥品生產企業(包括進口藥品代理商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條北京市藥品監督管理局主管全市藥品不良反應報告和監測工作,...
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