腦脊液康氏沉澱試驗
...藥品生物製品檢定合格”的試劑。操作方法:(1)玻片定性試驗:取腦脊液(稀釋後)0.05ml,加在玻片圓圈並塗布到整個圓圈中。用1ml注射器裝上針頭,滴加抗原1滴(每毫升約60滴),搖動玻片4min,每分鐘約180次。有明顯顆粒...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查免疫球蛋白輕鏈
...。操作方法:同熱沉澱反應法測定。正常值:尿本週蛋白定性試驗:陰性(加熱凝固法或甲苯磺酸法)化驗結果臨牀意義:(1)多發性骨髓瘤:是漿細胞惡性增生所致的腫瘤性疾病,其異常漿細胞(骨髓瘤細胞),在製作免疫...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;血清免疫球蛋白測定漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...(以鉛計)含量應當≤30mg/kg,砷含量應當≤3.0mg/kg。2.2穩定性漂白粉(片)6個月內有效氯含量降解率應當≤15%,產品有效氯含量標識範圍上下限波動應當<15%;漂粉精(片)12個月內有效氯含量降解率應當<10%,產品有效氯含...
法規文件;技術規範金免疫技術
...下來。某些蛋白質等大分子物質有保護膠體金、加強其穩定性的作用。2.呈色性微小顆粒膠體呈紅色,但不同大小的膠體呈色有一定的差別。最小的膠體金(2~5nm)是橙黃色的,中等大小的膠體金(10~20nm)是酒紅色的,較大...
手術快速血漿反應素環狀卡片試驗
...黑狀,無雜質。6~10℃暗處可保存1年。操作方法:(1)定性試驗:將被檢血清0.05ml(血漿也可)加於專用紙卡的反應圈內(內徑18mm),並鋪展均勻。繼用經校準過的平口針頭(60±2滴/ml)垂直加1滴RPR抗原懸液於反應圈內的血清...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗滅活血清反應素試驗
...、無雜質。6~10%暗處可保存半年。操作方法:(1)玻片定性試驗:將被檢血清0.05ml加在專用玻片的反應圈內,並鋪展均勻。繼用經校準過的平口針頭(45±1滴/ml)垂直加1滴USR抗原懸液於反應圈內的血清中,180r/min機械式手工轉...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗老年人無症狀性心肌缺血
...中高達60%~80%,其中心絞痛者佔75%(有症狀僅佔25%),不穩定性心絞痛佔90%,急性心肌梗死佔20%~30%,陳舊性心肌梗死中SMI是有症狀的4.7倍,老年人SMI的發生率比中青年人高,部分與高齡、心肌梗死、糖尿病等原因損害疼痛警報系...
疾病;老年病科藥物非臨牀研究質量管理規範
...錄採取的措施;(十一)確保供試品、對照品的質量和穩定性符合要求;(十二)與協作或委託單位簽訂書面合同。第六條非臨牀安全性評價研究機構應設立獨立的質量保證部門,其人員的數量根據非臨牀安全性評價研究機構的...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...配套的質控品進行準確性實驗,試驗方法自行確定。8.穩定性:8.1效期穩定性:試劑(盒)在規定的貯存條件下保存至有效期末,產品的性能應至少符合線性、準確度和重複性的要求。8.2復溶穩定性(乾粉或凍幹試劑適用):幹...
法規文件錫克試驗毒素
...,含1/750IU白喉抗毒素中和液的注射部位應無反應。3.2.4穩定性試驗:本品於37℃放置24小時,其效力應符合3.2.3項規定。3.2.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:按3.2.3.2進...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品