胃管產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...fǎ衛醫發〔2006〕73號第一章總則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、...
法規文件WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
....020C05中華人民共和國衛生行業標準《WS/T393—2012醫療機構臨牀路徑的制定與實施》(Developmentandimplementationofclinicalpathwaysformedicalinstitutions)由中華人民共和國衛生部於2012年09月04日印發,自2013年04月01日起實施。前言:本標準按照...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準胰腺癌診療指南(2022年版)
...可行全胰切除術。(4)微創根治性胰腺癌根治術在手術安全性、淋巴結清掃數目和R0切除率方面與開腹手術相當,但其“腫瘤學”獲益性有待進一步的臨牀研究證實,推薦在專業的大型胰腺中心由有經驗的胰腺外科醫師開展。5....
詞條;診療指南;2022年版診療指南;胰腺癌國家衛生計生委關於婦幼健康服務機構標準化建設與規範化管理的指導意見
...當堅持“以保健爲中心、以保障生殖健康爲目的,保健與臨牀相結合,面向羣體、面向基層和預防爲主”的婦幼衛生工作方針。(二)明確功能定位。各級婦幼健康服務機構是具有公共衛生性質、不以營利爲目的的公益性事業單...
公文宮頸癌規範化診治指南(試行)
...epithelialneoplasia)宮頸上皮內瘤變CTV:(clinicaltargetvolume)臨牀靶區FIGO:(InternationalFederationofGynecologyandObstetrics)國際婦產科聯盟LEEP:(LoopElectro-surgicalExcisionalProcedure)宮頸環形電切術PTV:(planningtargetvolume)計劃靶區SCC:(squam...
法規文件;診治指南同種異體運動系統結構性組織移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...式:意義:反映同種異體運動系統結構性組織移植手術的安全性。四、移植後臨牀滿意率:定義:實施同種異體運動系統結構性組織移植的患者,移植後臨牀滿意的例次數佔同期同種異體運動系統結構性組織移植手術總例次數的...
公文;醫療技術質量控制指標基因工程安全管理辦法
...行安全等級控制、分類歸口審批制度。第二章安全等級和安全性評價第六條按照潛在危險程度,將基因工程工作分爲四個安全等級;安全等級Ⅰ,該類基因工程工作對人類健康和生態環境尚不存在危險;安全等級Ⅱ,該類基因工...
法規文件藥品註冊管理辦法
...註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程。第四條國家鼓勵研究創制新藥,對創制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。第...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...)等信息。製造商應提交生物學評價報告證明植入材料的安全性。此外當起搏器按照製造商指定的用途使用時,製造商應對產品中任何可能與體液接觸的材料釋放的顆粒物質數量進行控制。對起搏器的生物學評價和釋放顆粒物質...
法規文件