化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...紹。研究的一般過程爲藥物研發者提供原料藥製備研究的通用規律,使藥物研發者對藥物研發過程有一個整體的認識。研究的基本內容主要對工藝的選擇、起始原料和試劑的要求、工藝數據的積累、中間體的要求、工藝的優化與...
法規文件局部骨、關節平面與斷層顯像
...助定位、定性診斷。③採集條件:採集時探頭可配置低能通用型或低能高分辨率準直器,選擇能峯140keV,窗寬20%,矩陣爲128×128或256×256,採集足夠計數使骨影像顯示清晰。對足骨和手骨局部顯像,有條件也可應用針孔準直器。...
醫療技術名麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...名應按《醫療器械分類目錄》、國家標準、行業標準上的通用名稱,或以產品結構和適用範圍爲依據命名。產品名稱中也可帶有表示材質的描述性詞語,如“PVC”等。若爲“一次性使用”,名稱前應帶有“一次性”字樣。(二)...
法規文件WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...和國衛生行業標準WS233—2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》(Generalbiosafetystandardforcausativebacterialaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年07月24日《關於發佈〈病原微生物實驗室生物安全通用準則〉...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;生物學;實驗室WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...要求。3.10.3直接熒光屏透視設備的質量控制檢測項目分爲通用檢測項目和專用檢測項目兩部分。通用檢測項目與技術要求應符合附錄B中表B.1的要求,專用檢測項目與技術要求應符合附錄B中表B.5的要求。3.10.4DSA設備的質量控制檢...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程
...管理與藥物治療學委員會研究遴選後,不區分劑型以藥品通用名按照推薦程度從強到弱排序,將推薦程度最強的前30個品種信息加蓋醫院公章後報送省級衛生健康行政部門。省級衛生健康行政部門對各醫院推薦的30個品種,分別...
詞條;法規文件;合理用藥GB/T 17227—2014 小學生教科書衛生要求
...部分)印刷技術術語GB/T18358中小學教科書幅面尺寸及版面通用要求GB/T18359中小學教科書用紙、印刷質量要求和檢驗方法GB21027學生用品的安全通用要求3術語和定義:GB/T9851中界定的以及下列術語和定義適用於本文件。3.1膠版印刷...
中華人民共和國國家標準國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...錄應當經過單獨論證。化學藥品和生物製品名稱採用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分,劑型單列;中成藥採用藥品通用名稱。第六條下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選範圍:(一)含有國家瀕危...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...應參考《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通用名稱,一般分爲半自動生化分析儀和全自動生化分析儀。命名原則如下:通道數(必要時)+自動化程度+生化分析儀(二)產品的結構和組成:半自動生化分析儀的結...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...械分類目錄》或行業標準YY/T1106-2008《電動手術臺》上的通用名稱—電動手術臺。產品的名稱中可以體現出具體的傳動方式,如:電動液壓手術檯等;具有多種臨牀用途的產品可命名爲電動綜合手術檯;僅有單一臨牀用途的產品...
法規文件;手術