先鋒唑啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
西孢唑啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...附件規範不適當;(2)預先檢查規範不適當;(3)操作說明書過於複雜;(4)維修規範不適當。包裝破損無法識別操作要點不突出無法保證使用安全性導致操作失誤由不熟練/未經培訓的人員使用操作不熟練、操作失誤因尿道...
法規文件先鋒黴素Ⅴ
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
抗生素類;頭孢菌素類;第一代頭孢菌素;西藥中毒醫療器械監督管理條例
...(三)產品檢驗報告;(四)臨牀評價資料;(五)產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真...
法規文件GB/T 33420—2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法
...等於1×105CFU/支,對於成品的指示物,載體回收的菌量與說明書上的菌量誤差在一50%~+300%之間,懸液回收的菌量與說明書上的菌量誤差在±35%。測定菌量時,應最少測試4個樣本,具體檢測方法參見附錄A。4.1.3D值:測試抗力時應...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌唑啉頭孢菌素
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
頭孢唑林
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
抗生素類;第一代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物;抗微生物藥;國家基本藥物藥品註冊管理辦法
...包裝規格,或者對已完成內包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標籤等。第九十七條申請進口藥品分包裝,應當符合下列要求:(一)該藥品已經取得《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》;(二)該藥品應當是中...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...交該變化是否會帶來新風險的詳細論證資料。(七)產品說明書、標籤和包裝標識:根據《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的要求提供產品說明書,此外還應注意以下內容:1.包裝應符合GB19192《隱形眼鏡護理液衛生...
法規文件