重組人干擾素α2b栓
...α2b,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品香蕉片罐頭
...以保持其色、香、味不變。上述問題與香蕉的原料選擇、生產工藝和技術有關。用香蕉制罐頭有以下幾種方法:直接制罐法、真空處理法、加入氯化鈣同化法、抽出果膠法等。抽出果膠法是在封蓋前加入沸糖液以抽出香蕉中的果...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...是由各種生物醫用材料加工而成的產品,且大多風險高、生產工藝複雜,涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求,指導申請人/...
法規文件化肥
...1838年,英國的鄉紳L·B·勞斯發現用硫酸處理磷礦石,可生產出過磷酸鈣,它對農作物有速效增產的作用。勞斯平1842年獲得磷肥的專利,這是世界上誕生的第一種化學肥料。同年,勞斯與另一位英國科學家J?H?吉爾伯特建立了著名...
中藥品種保護條例
...。第一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品...
法規文件GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範
...的工作場所進行的作業。3.2職業危害occupationalhazards指在生產勞動過程中由生產性毒物所致的中毒性疾病。職業危害主要有急性、亞急性及慢性中毒三種類型。3.3衛生工程防護措施hygienicengineeringmeasuresforoccupationaldiseasecontrolandpreven...
中華人民共和國國家職業衛生標準藥品註冊管理辦法
...。第二條在中華人民共和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對...
法規文件大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...通知國衛財務發〔2023〕7號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療器械監督管理條例》規定,經國務院批准,現發佈《大型醫用設備配置許可管理目錄...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備化學肥料
...1838年,英國的鄉紳L·B·勞斯發現用硫酸處理磷礦石,可生產出過磷酸鈣,它對農作物有速效增產的作用。勞斯平1842年獲得磷肥的專利,這是世界上誕生的第一種化學肥料。同年,勞斯與另一位英國科學家J?H?吉爾伯特建立了著名...
天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...品性能不達標,使用者避孕失敗、產生局部刺激和致敏等生產控制不好,生產工藝不達標生產操作不正規引起使用者感染、產生局部刺激和致敏等生產過程中帶入的非預期成份可能產生刺激、毒性危害未按照工藝要求配料添加劑...
法規文件