藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...ēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量管理規範...
醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...第五條醫療機構配製製劑應當遵守《醫療機構製劑配製質量管理規範》。第二章醫療機構設立製劑室的許可〖MZ)〗第六條醫療機構配製製劑,必須具有能夠保證製劑質量的人員、設施、檢驗儀器、衛生條件和管理制度。...
法規文件醫院手術部(室)管理規範(試行)
...醫療廢物管理條例》及有關規定進行分類、處理。第五章質量管理第三十條醫院應當建立健全手術部(室)的質量控制和持續改進機制,加強質量管理和手術相關不良事件的報告、調查和分析,定期實施考覈。第三十一條醫院應...
手術原子質量
拼音:yuánzǐzhìliàng每種核素的一個原子的質量叫做該核素的原子質量。原子非常小,所以它的質量很小。例如,核素35Cl的質量是5.80672×10-26kg,這樣小的數字,書寫、記憶和使用都很不方便。國際計量局規定:一個12C核素原子...
醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...構管理條例》《醫療保障基金使用監督管理條例》《醫療質量管理辦法》《醫療機構臨牀實驗室管理辦法》等有關法律法規規定,制定本辦法。第二條本辦法所稱檢查結果,是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫學...
法規文件;醫療機構管理中華人民共和國藥品管理法
...廠房、設施和衛生環境;(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(四)具有保證藥品質量的規章制度。第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥...
部門規章藥品管理法
...廠房、設施和衛生環境;(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(四)具有保證藥品質量的規章制度。第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥...
部門規章;法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...口的醫療器械,進口單位應當提供該醫療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產、銷售的證明文件,經國家藥品監督管理部門審批註冊,領取進口註冊證書後,方可向海關申請辦理進...
法規文件;管理辦法藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》等相關規定,參照國際通行規範,制定本指導原則。第二條本指導原則適用於Ⅰ期試驗,旨在爲Ⅰ期試驗的組織管理和實施提供指導。人體生物利用度或生...
寧波市藥品生產監督管理辦法
...一章總則:第一條爲加強藥品生產的監督管理,保證藥品質量,維護人體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規,結合本市實際,制定本辦法。第二條在本...
管理辦法;法規文件