重組人干擾素α1b滴眼液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於8.0×106IU。3.1.4純度:依法測定(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法依法測定(...
生物製品血漿置換
...化療法。其基本過程是將患者血液經血泵引出,經過血漿分離器,分離血漿和細胞成份,去除致病血漿或選擇性地去除血漿中的某些致病因子,然後將細胞成份、淨化後血漿及所需補充的置換液輸回體內。血漿置換包括單重血漿...
輸血醫學;臨牀輸血;治療性單採外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品甲狀腺素結合球蛋白
...異抗體結合。以第二抗體IgG包被活化微量滴定條作爲固相分離劑。樣品中的TBG越高,則特異性抗體和Eu3+標記TBG結合就越少。反之,血清TBG降低,則特異性抗體結合Eu3+標記TBG的量就增多。故樣品孔的熒光強度和待測物濃度呈反...
化驗及醫學檢查;激素類測定;甲狀腺激素測定抗炭疽血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清人免疫球蛋白
...:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;血液製品;治療類生物製品外用重組人表皮生長因子
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品破傷風抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風