胃炎
...的還混有小血塊;如果嘔血量大,可伴有黑便。糞便潛血試驗陽性,提示胃粘膜血管已破裂.必須馬上送醫院救治。胃炎的患兒,由於進食少,加之反覆或劇烈嘔吐,可出現水、電解質、酸鹼平衡失調,甚至發生低血容量性休克...
疾病;兒科;消化系統疾病植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...並提供相應的證明資料證明其安全和有效性(包括非臨牀試驗及臨牀試驗等相關資料)。本指導原則是對製造商和審查人員的指導性文件,但不包括審評審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強制執行,如果有能夠滿足相關法規...
法規文件質子和重離子加速器放射治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...師開展質子和重離子加速器放射治療技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《質子和重離子加速器放射治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)...
公文;醫療技術質量控制指標保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...。(二)技術資料:1.適用範圍;2.標準操作規程;3.試驗結果的判定說明;4.起草說明、技術指標及相關驗證結果的評價資料;5.其他技術資料。(三)技術資料的要求:1.技術資料應真實、完整、規範,應說明快速檢測...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...抗感冒藥物、糖皮質激素、抗生素、中藥等。(6)對比試驗研究(如有):簡要介紹參比試劑(方法)的信息、所採用的統計學方法及統計分析結果。10.【注意事項】應至少包括以下內容:(1)有關人源組分(如有)的警告,...
化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...和完善的動態過程,藥物研發者需要對製備工藝反覆進行試驗和優化,以獲得可行、穩定、收率較高、成本合理並適合工業化生產的工藝。在這個重複完善的過程中,積累充足的實驗數據對判斷工藝的可行性具有重要意義,同時...
法規文件脆性X 染色體
...不能確診爲FXS患者或攜帶者。因此,該檢查只能作爲初篩試驗,不能用作確診的工具。(2)熒光原位雜交技術檢查:對於疑爲FMR-Ⅰ基因大片段缺失的患者可作FISH檢測。以熒光標記的探針,對經過秋水仙素等處理,處於中期分裂象...
疾病;兒科WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...測。2.5穩定性檢測constancytest爲確定X射線診斷設備在給定條件下獲得的數值相對於一個初始狀態的變化是否符合控制標準而定期進行的質量控制檢測。2.6基線值baselinevalue設備性能參數的參考值。通常由驗收檢測合格所獲得的值建...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準國家職業病防治規劃(2021-2025年)
...單位採取工程技術和管理等措施,不斷改善工作場所勞動條件。建立健全職業病防治技術支撐體系,提升工程防護、監測評估、診斷救治能力。堅持突出重點,精準防控。聚焦職業病危害嚴重的行業領域,深化塵肺病防治攻堅行...
法規文件;職業病磁療產品註冊技術審查指導原則
...部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法;4.GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗;5.GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗;6.GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10...
法規文件