中華人民共和國食品衛生法
...市場銷售的食品,必須有中文標識。第二十二條表明具有特定保健功能的食品,其產品及說明書必須報國務院衛生行政部門審查批准,其衛生標準和生產經營管理辦法,由國務院衛生行政部門制定。第二十三條表明具有特定保健...
法規文件;食品藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...、防火、防水、防蟲害等必要設施;(三)如實驗室使用特定合同方的檔案設施,亦應符合以上條件。第十三條廢物處理的基本要求:(一)應按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的相關規定處理醫...
新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)
...同操作。如下圖所示。圖抗原自測流程示意圖(具體參照特定試劑盒說明書)2.年齡2-14歲自檢者應由其他成人代爲採樣。採樣時,先用衛生紙擤去鼻涕,隨後頭部微仰。採樣人員小心拆開鼻拭子外包裝,手部避免接觸拭子頭,一...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;抗原檢測中華人民共和國食品安全法
...加劑的品種、使用範圍、用量;(三)專供嬰幼兒和其他特定人羣的主輔食品的營養成分要求;(四)對與食品安全、營養有關的標籤、標識、說明書的要求;(五)食品生產經營過程的衛生要求;(六)與食品安全有關的質量...
法規文件血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...要具有一定的去除/滅活部分病毒能力,生產過程中應有特定的去除/滅活病毒方法。本技術指導原則是對血液製品(指以人血漿爲原料製備的製品)生產過程以及特定的去除/滅活病毒方法驗證的指導原則,包括指示病毒和病毒去...
法規文件胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
...nlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《胸痛中心建設與管理指導原則(試行)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年10月22日《國家衛生計生委辦公廳關於印發胸痛中心建設與管理指導原則(試行)的通知》國衛辦醫函〔2017〕1026號...
法規文件全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範(試行)
...性急性中毒事件,在短時間內,毒物通過一定方式作用於特定人羣造成的羣發性健康影響事件。5.2.4.1工作內容及要求:按照《衛生部突發中毒事件衛生應急預案》規定,疾控機構開展以下衛生應急工作。(1)事件的監測、報告...
衛生應急工作規範;部門規章3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...對許多疾病的治療和診斷都是綜合效應的結果,只不過在特定的條件下,以某一生物效應爲主要表現而已。2.典型醫學應用對於3A類半導體激光治療機,具有較爲成熟機理和較多臨牀研究數據支持的醫學應用主要是血管外照射緩...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...電磁場(如對電磁干擾的敏感度):抗電磁干擾能力差,特定環境設備工作不正常;等等。不適當的能量供應:設備的供電電壓不穩定,導致設備不能正常工作或損壞;等等。清潔、消毒和滅菌未對消毒過程確認或確認程序不規...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...規定要求已得到滿足的認定。確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。監視:確定過程符合性的一組操作,是持續的過程,指觀察、監督、使對象處於控制之下。可以包括定期測量或檢測。測量...
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