GB 13432—2013 預包裝特殊膳食用食品標籤
...療功能;——應符合預包裝特殊膳食用食品相應產品標準中標籤、說明書的有關規定;——不應對0~6月齡嬰兒配方食品中的必需成分進行含量聲稱和功能聲稱。4強制標示內容:4.1一般要求:預包裝特殊膳食用食品標籤的標示內...
中華人民共和國國家標準醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南(試行)前言:爲全面推...
法規文件;工作指南江蘇省實驗動物管理辦法
拼音:jiāngsūshěngshíyàndòngwùguǎnlǐbànfǎ《江蘇省實驗動物管理辦法》於2008年8月19日經省人民政府第14次常務會議討論通過,自2008年10月1日起施行。江蘇省實驗動物管理辦法第一章總則第一條爲規範實驗動物管理工作,保證實...
鼻科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...技術臨牀應用與管理,規範鼻科內鏡臨牀診療行爲,保證醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》,制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展鼻科內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的鼻科內鏡診療技術...
法規文件;管理規範電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中涉及的電動病牀,類代號爲6856-2。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱通常爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類矯形外科(骨科)手術器械產品中涉及的矯形(骨科)外科用有源器械。該產品管理類代號爲6810-7。本指導原則適用於由網電源、電池或特定...
法規文件;手術WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...局、遼寧省衛生信息中心、河南省衛生計生委信息中心、江蘇省衛生統計信息中心、中國醫科大學附屬第一醫院。本部分主要起草人:湯學軍、王存庫、胡文生、楊博、楊佐森、聶曉陽、王永峯、馬飛、劉曉強、邵尉、劉娟、徐...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...否符合法規的要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中6823-3中“超聲母嬰監護設備”中的超聲多普勒胎兒監護儀。如果超聲多普勒胎兒監護儀作爲一個系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...由操作者設定,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、診療室設備,類別代號6854。本指導原則不適用於GB9706.27-2005標準定義的“注射泵”以外的產品,包括該標準1.1...
法規文件全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...免出現人工填報的情形。4.採集方法::按照《關於印發醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)的通知》(聯防聯控機制醫療發〔2020〕313號)執行。5.相關要求::(1)人員要求。從事新冠病毒核酸檢測樣本採...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件