複方水楊酸甲酯乳膏
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂珠海聯邦製藥廠有限公司中山分廠提出本標準自2000年3月29日起試行,試行期2年。保護期至2002年12月23日,保護期內,其他單位不得仿製。含薄荷腦14.5mg、桉油精5μl的溶液,作爲對照品溶...
聚乙烯醇滴眼液
...家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂眼力健(杭州)製藥有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期至2005年6月24日,保護期內,其它單位不得仿製。含量測定:精密量取本品5ml(約相當於聚乙烯醇70mg),置100ml...
頭孢克洛混懸液
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂禮來蘇州製藥有限公司提出本標準自2000年3月29日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。腈(92:8)爲流動相,檢測波長爲254nm;同時精密稱取頭孢克洛與δ-3頭孢克...
前列腺素E1乳膏
...藥品監督管理局藥品審評委員會審訂尼克美製藥(中山)有限公司提出本標準自2000年12月28日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。...
鹽酸羥甲唑啉滴眼液
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂河北永光製藥有限公司提出本標準自1999年9月7日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以0.46%...
膦甲酸鈉注射液
...委員會審訂上海醫藥工業研究院提出連雲港正大天晴製藥有限公司本標準自1998年5月5日起試行,試行期2年。保護期至2001年5月4日,保護期內,其他單位不得仿製。耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)應爲13.1~16.0ml。不溶性微粒取本品1瓶...
坦
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂珠海聯邦製藥廠有限公司提出本標準自1999年7月14日起執行,試行期2年。保護期至2002年4月20日,保護期內,其它單位不得仿製。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇-水(1∶1)溶液溶解,並制...
去氧氟尿苷膠囊
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂上海羅氏製藥有限公司提出本標準自1999年12月16日起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主...
非諾貝特緩釋膠囊
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審定上海愛的發製藥有限公司提出本標準自1999年11月10日起試行,試行期2年保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強(1.0%...
多索茶鹼氯化鈉注射液
...藥品監督管理局藥品審評委員會審訂黑龍江華星製藥股份有限公司提出本標準自2000年7月14日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。檢查:pH值應爲4.5~7.0(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。重金屬取本品...