WS/T 509—2016 重症監護病房醫院感染預防與控制規範
...—2016經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範WS/T512—2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範上述標準自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同時廢止。特此通告。國家衛生計生委2016年12月27日前言:根據...
詞條;醫療機構;醫院感染;中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典一部附錄XVIII
...效力測定:菌種:同培養基的適用性檢查,若需要,製劑中常見的污染微生物也可作爲試驗菌株。菌液製備:接種銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌的新鮮培養物至胰酪腖大豆肉湯培養基或胰酪腖大豆瓊脂培養基中,...
2010年版藥典附錄全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南(第二版)
...二)落實檢測能力。:各級衛生健康行政部門應掌握本地醫療機構、疾控中心及可迅速調集的第三方核酸檢測力量,做好核酸檢測能力儲備。發生疫情時,能夠迅速調度相當於完成10%-15%實際管理人口單管檢測的核酸檢測力量,...
傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...oqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施。有關事宜通知如下:一、醫療器械生產企業在申報本...
抗人T細胞兔免疫球蛋白
...抗體吸收,再用DEAE-SephadexA-50色譜純化製備。雜抗體吸收用的人紅細胞、人血小板、人胎盤組織及人血漿的來源應符合“血液製品生產用人血漿”的相關規定。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲抗人T細胞兔免疫球蛋白原液。2.2....
生物製品;血液製品;治療類生物製品一次性物品的使用及管理
...碗、彎盤、試管口杯、藥杯等。一次性物品的使用一次性醫療物品在臨牀的普遍使用,能有效地預防、控制醫院感染的發生,對醫療診治水平、護理質量、工作效率的提高起到了積極的作用。各醫院應根據條件選用一次性的物品...
乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...技術審查指導原則一、前言:乳房植入體作爲植入性整形醫療器械,其安全性和有效性直接影響着受術者的生活質量。本指導原則旨在爲申請人/生產企業進行乳房植入體的註冊申報提供技術指導,同時也爲食品藥品監管部門對...
法規文件化學分析
...放大的微量結晶或沉澱的特徵晶形,在微量、半微量分析中常用。(3)溶劑萃取:在試液中加入與之不相混溶的試劑(多爲有機溶劑),利用各組分在該溶劑中溶解度不同,使某組分與其他組分分開,是簡單、快速、應用較廣...
通用術語;理化檢測術語食品污染
...中的某些成分作用,使製品呈現良好的色澤。肉類醃製品中常用的髮色劑是硝酸鹽,它在細菌作用下能還原成亞硝酸鹽,然後亞硝酸鹽在一定的酸性條件下生成亞硝酸。一般宰後成熟的肉因含乳酸,pH值約爲5.6~5.8,在不加入酸...
眼膏劑
...āojì英文:oculentum眼膏劑係指藥物與適宜的基質製成供眼用的軟膏劑。眼膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。一、製備眼膏劑應在避菌的環境中進行,注意防止微生物的污染。所用的器具、容器等須用適宜的方法清潔...
藥物;劑型