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動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...質：指所取材動物組織的健康狀況。傳染性病原體：未被分類的病原體、朊蛋白以及類似的實體，如瘋牛病因子、羊癢病因子等。去除：使病毒和傳染性病原體的數量減少的過程。滅活：降低病毒和/或傳染性病原體引起感染或...
法規文件 -
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...管理的實踐經驗，有對工作中出現的問題作出正確判斷和處理的能力。製劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。第九條從事製劑配製操作及藥檢人員，應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能。凡有特殊要求的製劑...
法規文件 -
防止醫療事故差錯注意事項
...事先檢查器械是否適用。發現有損壞器械，應交巡迴護士處理。4．應備有急用的器械單包。防止手術部位錯誤1．凡人體對稱性的器官或組織，如腦、頸、胸、乳腺、腎、肢體、五官以及疝等部位的手術，應在手術單上註明何側...
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醫療衛生服務單位信息公開管理辦法（試行）
...的情況和受贈受助財產的使用管理情況；（九）醫療糾紛處理程序、醫療服務投訴信箱和投訴諮詢電話；（十）醫療服務中的便民服務措施；（十一）職責範圍內確定的主動公開的其他信息。第十條同時提供基本公共衛生服務和...
法規文件；管理辦法 -
關於開展基層醫療衛生機構全科醫生轉崗培訓工作的指導意見（試行）
...醫療衛生服務的目標。二、基本原則：（一）統籌規劃，分類指導。各地要以《規劃》爲指導，結合當地基層衛生服務需求和基層衛生人才隊伍建設現狀制訂轉崗培訓計劃。在實施過程中做到統籌兼顧，與前期有關衛生人員培訓...
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一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）
...對不合格品、廢棄零部件、過期或廢棄產品包裝不按規定處理；（六）擅自增加產品型號、規格；（七）企業銷售人員代銷非本企業生產的產品；（八）向城鄉集貿市場提供無菌器械或直接參與城鄉集貿市場無菌器械交易。第三...
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醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法
...chùlǐzànxíngbànfǎ《醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法》由衛生部於2011年12月30日駐衛紀發〔2011〕22號印發，自2011年12月30日起實施。醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法第一章總則：第一條爲加強對...
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湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...藥品和醫療器械生產、經營和使用單位質量安全信用等級分類監督管理制度，對藥品和醫療器械生產、經營和使用單位違反質量安全信用的行爲予以記錄，並對嚴重違法違規行爲予以公佈。第二十九條藥品、醫療器械經營企業終...
管理條例；法規文件 -
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...藥品製備過程和質量控制中的實際問題作出正確的判斷和處理，對本規範的實施和產品質量負責。第八條醫療機構製備正電子類放射性藥品時應有各自獨立的製備和質量控制人員，不得由同一人兼任。第九條從事正電子類放射性...
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香港和澳門特別行政區醫療專業技術人員在內地短期執業管理暫行規定
...執業期間發生醫療損害爭議的，按照有關法律法規的規定處理。第二十條醫療機構未按照本規定爲聘用的港澳醫療專業技術人員辦理註冊手續的，按使用非衛生技術人員處理。第二十一條港澳醫療專業技術人員在內地短期執業期...
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